比较通过栓剂或注射剂给予的头孢曲松血液水平的研究。 (CefREC)

纳入标准：

• 年龄18岁至46岁（含）健康男性或未孕女性
• 愿意并能够知情同意参加试验
• 研究者认为能够并愿意遵守研究要求和随访。

排除标准：

• 在研究过程中怀孕、哺乳或计划怀孕的女性参与者。
• 研究者判断会影响直肠制剂吸收的任何情况的存在，例如 既往手术史、痔疮、炎症性肠病
• 服用研究药物前 24 小时内出现肠易激综合征 (IBS) 或腹泻
• 存在任何根据研究者的判断会使参与者处于过度风险或干扰研究结果的情况（例如 严重的潜在心脏、肾脏、肝脏或神经系统疾病；严重营养不良；先天性缺陷或发热状态）。
• 筛查时 HIV 血清阳性
• 筛选时在血清中检测到乙型肝炎表面抗原 (HBsAg)。
• 筛查时丙型肝炎病毒（HCV 抗体）血清反应呈阳性
• 参与临床试验和/或在 30 天或 5 个半衰期内接受药物或新化学实体，或在首次服用研究药物之前任何药物的生物效应持续时间的两倍（以较长者为准）并且在整个学习期间。
• 研究者判断会使研究治疗的管理不安全的任何医疗状况。
• 在首次给药前 28 天和整个研究期间使用已知与头孢曲松或鹅脱氧胆酸钠 (Na-CDC) 具有潜在临床显着相互作用的药物。 这包括含铝抗酸剂、考来替泊、苯巴比妥和复方口服避孕药。
• 已知的 27-羟化酶缺乏症（表现为脑腱黄瘤病）
• 用头孢曲松、另一种头孢菌素或任何 β 内酰胺（例如 青霉素）。
• 对头孢曲松、另一种头孢菌素或 β 内酰胺的任何其他临床显着反应史，例如 药物引起的肾炎、肝炎、多形性红斑，在研究者看来，禁忌参与该研究。
• 严重的慢性病。

• 定义如下的异常基线实验室筛选试验：

  • AST > 2 x 正常上限
  • ALT > 2 x 正常上限
  • 贫血（女性 Hb < 11 g/dL，男性 Hb < 12 g/dL），
  • 血小板 < 150,000
  • 总胆红素 > 2 x 正常上限
• 肝肿大，右上腹痛或压痛。
• 体重指数> 35
• 参与研究前 6 个月内的酒精或药物滥用或依赖史：女性经常饮酒的历史平均 >7 杯/周或男性 >14 杯/周。 一杯酒相当于 12 克酒精 = 5 盎司（150 毫升）葡萄酒或 12 盎司（360 毫升）啤酒或 1.5 盎司（45 毫升）80 度蒸馏酒。