Camrelizumab 联合 FOLFOX 新辅助治疗可切除胃和胃食管交界部腺癌

纳入标准：

1. 18-73岁；男女不限
2. 通过胃镜活检组织病理学检查证实胃和胃食管连接部腺癌
3. 影像学（CT/MRI）及超声胃镜证实：cT≥T2和/或区域淋巴结阳性（N+）；
4. ECOG评分：0~2分；
5. 预期生存期≥12周；
6. 可提供组织标本进行二次检测；

7. 治疗前7天内主要脏器功能符合下列标准：

   血常规检查标准（14天内未输血）：

   血红蛋白（HB）≥90g/L；中性粒细胞绝对值（ANC）≥1.5×109/L；血小板（PLT）≥80×109/L （2）生化检查必须符合以下标准：总胆红素（TBIL）≤正常值上限（ULN）的1.5倍；丙氨酸转氨酶 (ALT) 天冬氨酸转氨酶 (AST) ≤ 2.5 * ULN；血清肌酐 (Cr) ≤ 1.5 * ULN 或肌酐清除率 (CCr) ≥ 60ml/min； (3)超声多普勒评估：左心室射血分数(LVEF)≥正常下限(50%)。

8. 育龄妇女应同意在研究期间和研究结束后6个月内使用避孕药具（如宫内节育器、避孕药具或避孕套）；研究入组前 7 天内血清或尿液妊娠试验呈阴性且必须是非哺乳期患者；男性应同意在研究期间和研究期间结束后 6 个月内必须使用避孕药具的患者。
9. 患者自愿参加本研究并签署知情同意书；

排除标准：

1. 5年内超过或目前患有其他恶性肿瘤，宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌和浅表性膀胱肿瘤除外[Ta（非浸润性肿瘤）、Tis（原位癌）和T1（肿瘤浸润基底膜） )];
2. 由于明显侵犯邻近器官（主动脉或气管）而导致出血或瘘管风险高的患者；
3. 开始治疗前，受试者在14天内给予皮质类固醇（每日> 10 mg当量剂量泼尼松）或其他免疫抑制药物以全身治疗疾病。 在没有活动性自身免疫性疾病的情况下，允许 >10 mg 每日泼尼松等效剂量的吸入或局部类固醇和肾上腺替代类固醇剂量；
4. 过去接受过任何抗肿瘤治疗的任何人；
5. 明显营养不良的患者。 如果患者正在接受静脉输液或需要住院进行持续输液治疗，则进行排除。 营养控制良好≥28天的患者可在随机分组前入组；
6. 在首次治疗后 30 天内接受过活疫苗/减毒疫苗的参与者；
7. 由于之前任何高于 CTC AE4.0 2 级的治疗而导致的未解决的毒性，不包括脱发和奥沙利铂引起的≤2 的神经毒性；

8. 过敏反应和药物不良反应：

   1. 对研究药物的成分有过敏史；
   2. 化疗方案中任何研究药物（氟尿嘧啶或奥沙利铂）的禁忌症。

9. 患有任何严重和/或不受控制的疾病的患者，包括：

   1. 降压药控制不佳的高血压患者（收缩压≥150mmHg，舒张压≥100mmHg）；
   2. I级或更高级别心肌缺血或心肌梗死、心律失常（包括QTc≥480ms）和≥2级充血性心力衰竭（纽约心脏协会（NYHA）分类）；
   3. 严重或不受控制的疾病或活动性感染（≥CTCAE 2 级感染），研究者认为这可能会增加与研究参与、研究药物管理相关的风险，或影响受试者接受研究药物的能力；
   4. 肾功能衰竭需要血液透析或腹膜透析；
   5. 免疫缺陷病史，包括 HIV 阳性或其他获得性先天性免疫缺陷病，或器官移植史；
   6. 血糖控制不佳的糖尿病患者（空腹血糖（FBG）> 10 mmol/L）；患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病的受试者。 1型糖尿病、需要激素替代治疗的自身免疫性甲状腺炎引起的残余甲状腺功能减退症、不需要全身治疗的皮肤病（如白斑、银屑病或脱发）的受试者均可入组；
   7. 癫痫发作并需要治疗的患者；
   8. 受试者患有有症状的间质性肺病，或可能干扰疑似药物相关肺毒性的发现或管理；既往和当前有肺纤维化、间质性肺炎、尘肺、放射性肺炎、药物相关性肺炎、肺功能严重受损等病史的受试者，可能会干扰疑似药物相关肺毒性的检测和管理；
10. 患有肠梗阻（包括不完全性肠梗阻）等消化道疾病或可能引起消化道出血、穿孔或梗阻者；
11. 入组前28天内接受过手术治疗、切开活检或重大外伤的患者；
12. 入组前4周内，任何出血事件≥CTCAE 3的患者有未愈合的伤口、溃疡或骨折；
13. 3个月内发生过度活动/静脉血栓事件，如脑血管意外（包括短暂性脑缺血发作）、深部静息性肺血栓和肺栓塞；
14. 准备或接受既往异体或异体骨髓移植，包括肝移植；
15. 根据研究者判断，存在严重危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病；
16. 不能进行活检以提供组织学标本；
17. 有精神药物滥用史且戒不掉或有精神障碍者；准备或接受过同种异体或同种异体骨髓移植，包括肝移植；
18. 尿常规示尿蛋白≥2+并证实24小时尿蛋白定量>1.0g；
19. 脑转移患者；
20. 4周内参加过其他抗肿瘤药物临床试验的患者。