分子概况相关证据的开放标签导航调查确定无法治愈的血液系统恶性肿瘤患者的个体化癌症治疗（I-PREDICT 血红素） (I-PREDICT Heme)

纳入标准：

• 2 年癌症相关死亡率≥50% 的无法治愈的血液系统恶性肿瘤患者。
• 患有复发/难治性血液系统恶性肿瘤的患者，无论 2 年死亡率如何，研究者认为没有预期会产生显着临床益处的治疗选择。
• 具有罕见肿瘤组织学（即每年每 100,000 例少于 6 例）且没有批准的疗法的患者。
• 患者必须具有可测量的恶性肿瘤疾病：定义为至少一个病变可以通过临床检查使用螺旋 CT 扫描、PET-CT、MRI 或卡尺至少在一个维度上准确测量。 或存在伴或不伴骨髓受累的血液学异常。
• 患者必须具有可评估的组织/血液，且具有足够的肿瘤含量/纯度，用于按照分子谱分析实验室的规定进行测试。 这将在标准护理肿瘤诊断和肿瘤分期评估期间获得。
• 年龄 ≥ 18 岁。
• ECOG 表现状态 0-2。
• 纽约心脏协会 (NYHA) 功能分类 I-II。
• 适当的器官功能可以合理地允许安全地进行治疗。
• 治疗时，患者应停用其他抗肿瘤药物至少 5 个药物半衰期或从治疗最后一天算起 2 周，以较短者为准，只要有临床显着副作用即可恢复从以前的治疗到小于或等于 1 级。
• 如果需要，能够吞咽和/或保留口服药物。
• 能够理解并愿意签署书面知情同意书。
• 有生育能力的女性患者必须同意在研究期间使用至少一种避孕方法。

患者必须至少具有以下诊断/疾病状态之一：

1. 晚期症状性疾病
2. 医学上不适合标准治疗
3. 在患者符合条件的相应队列和治疗线中，常规治疗无法带来 > 3 个月的生存获益的疾病
4. 通过认证的基因组分析、免疫表型分析或其他临床验证技术确定的可操作的生物学目标。

排除标准：

• 严重或不受控制的医学障碍，在研究者看来，会混淆治疗反应的研究分析或妨碍患者安全地接受治疗（即 药物滥用或精神疾病/社交情况会限制对研究要求的遵守）。
• 孕妇、哺乳期妇女或任何有生育能力但未采取充分妊娠预防措施的患者。
• 终末器官功能不足会妨碍抗肿瘤治疗的安全管理；包括肝功能障碍（LFTs > 5 x 正常限度，总胆红素 > 3 和 Cr > 3 x 正常限度或 GFR < 20 cc/min，或有症状的心力衰竭（EF < 20%），除非器官功能损害是由于潜在的恶性肿瘤，并且在开始适当的治疗后有合理的改善预期。
• 不受控制的感染或败血症。 患有慢性病毒感染（包括 HIV、HBV/HCV）并通过适当的同步治疗得到控制的患者被允许参加该研究，前提是在整个研究期间可以合理预期抗病毒治疗的持续依从性。 急性感染患者必须开始适当的抗微生物治疗，并在研究开始前证明感染稳定。