木糖醇口香糖：唾液浓度和抗菌作用
2019年5月31日 更新者：Guglielmo Campus、Università degli Studi di Sassari
木糖醇口香糖：唾液浓度和抗菌作用（体内和体外研究）
进行了双盲交叉体内研究，以测量从含有不同量多元醇的两种口香糖中释放的木糖醇的唾液浓度。
该研究采用交叉设计：前半部分样本使用以木糖醇为唯一甜味剂的口香糖（占口香糖重量的 64.5%），另一半使用以木糖醇为甜味剂的口香糖（口香糖重量的 22%），经过 7 天的清除期后，两个亚组倒置了口香糖。
受试者被指示按照他们通常会被消费的方式消费产品。
研究概览
详细说明
X
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sardinia
-
Sassari、Sardinia、意大利、I-07100
- Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 26年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体健康，
- 没有可以改变唾液分泌率的疾病
- 刺激唾液流量至少为 1 毫升/分钟。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：跨界
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：100% 木糖醇
该研究采用交叉设计：前半部分样本使用以木糖醇为唯一甜味剂的口香糖（占口香糖重量的 64.5%），另一半使用以木糖醇为甜味剂的口香糖（口香糖重量的 22%），经过 7 天的清除期后，两个亚组倒置了口香糖。
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受试者被指示像正常情况下那样食用口香糖。
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实验性的：22% 木糖醇
该研究采用交叉设计：前半部分样本使用以木糖醇为唯一甜味剂的口香糖（占口香糖重量的 64.5%），另一半使用以木糖醇为甜味剂的口香糖（口香糖重量的 22%），经过 7 天的清除期后，两个亚组倒置了口香糖。
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受试者被指示像正常情况下那样食用口香糖。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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唾液中木糖醇浓度的变化
大体时间：9天
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在使用口香糖之前、0.30、1.00、2.00、5.00、10.00 分钟以及在 15.00、20.00 和 25.00 分钟丢弃口香糖之后，使用分光光度计分析测定唾液中的木糖醇浓度。
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9天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Guglielmo Campus、Università degli Studi di Sassari
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月1日
初级完成 (实际的)
2018年5月31日
研究完成 (实际的)
2019年5月28日
研究注册日期
首次提交
2019年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月31日
首次发布 (实际的)
2019年6月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年6月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年5月31日
最后验证
2019年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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