Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Xylitol tyggegummi: konsentrasjon i spytt og antibakteriell effekt

31. mai 2019 oppdatert av: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Xylitol tyggegummi: konsentrasjon i spytt og antibakteriell effekt (in vivo og in vitro studie)

en dobbeltblind cross-over in vivo-studie ble utført for å måle spyttkonsentrasjonen av Xylitol frigjort fra de to tyggegummiene som inneholder forskjellige mengder av polyolen. Studien hadde et cross-over-design: den første halvdelen av prøven brukte tyggegummi med Xylitol som eneste søtningsmiddel (64,5 % av tyggegummivekten) og den andre halvparten brukte tyggegummi med Xylitol blant søtningsmidlene ( 22 % av tyggegummivekten), etter en 7-dagers utvaskingsperiode, snudde de to undergruppene tyggegummiene. Forsøkspersonene ble bedt om å konsumere produktene slik de normalt ville blitt konsumert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

x

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italia, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 26 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • god generell helse,
  • fraværet av sykdommer som kan endre spyttsekresjonshastigheten
  • en stimulert spyttstrøm på minst 1 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: CROSSOVER
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: 100% Xylitol
Studien hadde et cross-over-design: den første halvdelen av prøven brukte tyggegummi med Xylitol som eneste søtningsmiddel (64,5 % av tyggegummivekten) og den andre halvparten brukte tyggegummi med Xylitol blant søtningsmidlene ( 22 % av tyggegummivekten), etter en 7-dagers utvaskingsperiode, snudde de to undergruppene tyggegummiene.
Kosttilskudd: 100 % xylitolgummi
Forsøkspersonene ble bedt om å konsumere tannkjøttet slik det normalt ville blitt konsumert.
EKSPERIMENTELL: 22% Xylitol
Studien hadde et cross-over-design: den første halvdelen av prøven brukte tyggegummi med Xylitol som eneste søtningsmiddel (64,5 % av tyggegummivekten) og den andre halvparten brukte tyggegummi med Xylitol blant søtningsmidlene ( 22 % av tyggegummivekten), etter en 7-dagers utvaskingsperiode, snudde de to undergruppene tyggegummiene.
Kosttilskudd: 22% Xylitolgummi
Forsøkspersonene ble bedt om å konsumere tannkjøttet slik det normalt ville blitt konsumert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring av spyttkonsentrasjonen av xylitol
Tidsramme: 9 dager
Xylitolkonsentrasjon ved bruk av spektrofotometeranalyse ble bestemt i spytt før kl. 0.30, 1.00, 2.00, 5.00, 10.00 minutter ved bruk av tyggegummi, og etter at tyggegummien ble kastet kl. 15.00, 20.00 og 25.00 minutter.
9 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Samarbeidspartnere

University of Milan

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2018

Studiet fullført (FAKTISKE)

28. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. juni 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SS-15884-GC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Periodontale sykdommer

Kliniske studier på 100 % xylitolgummi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Italy

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere