- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03971981
Ksylitolipurukumit: Syljen pitoisuus ja antibakteerinen vaikutus
perjantai 31. toukokuuta 2019 päivittänyt: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Ksylitolipurukumit: syljen pitoisuus ja antibakteerinen vaikutus (in vivo ja in vitro -tutkimus)
suoritettiin kaksoissokko ristikkäinen in vivo -tutkimus kahdesta eri määrän polyolia sisältävistä purukumista vapautuneen ksylitolin syljen pitoisuuden mittaamiseksi.
Tutkimuksessa oli cross-over-muotoilu: ensimmäinen puoli näytteestä käytti ksylitolia sisältävää purukumia ainoana makeutusaineena (64,5 % purukumin painosta) ja toinen puoli käytti makeutusaineiden joukossa ksylitolia sisältävää purukumia ( 22 % purukumin painosta), 7 päivän pesujakson jälkeen nämä kaksi alaryhmää käänsivät purukumin ylösalaisin.
Koehenkilöitä neuvottiin kuluttamaan tuotteet normaalisti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
x
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italia, I-07100
- Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 26 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hyvä yleinen terveys,
- sellaisten sairauksien puuttuminen, jotka voivat muuttaa syljen erittymistä
- stimuloitunut syljenvirtaus vähintään 1 ml/min.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: 100 % ksylitolia
Tutkimuksessa oli cross-over-muotoilu: ensimmäinen puoli näytteestä käytti ksylitolia sisältävää purukumia ainoana makeutusaineena (64,5 % purukumin painosta) ja toinen puoli käytti makeutusaineiden joukossa ksylitolia sisältävää purukumia ( 22 % purukumin painosta), 7 päivän pesujakson jälkeen nämä kaksi alaryhmää käänsivät purukumin ylösalaisin.
|
Koehenkilöitä ohjeistettiin nauttimaan kumit normaalisti.
|
|
KOKEELLISTA: 22 % ksylitolia
Tutkimuksessa oli cross-over-muotoilu: ensimmäinen puoli näytteestä käytti ksylitolia sisältävää purukumia ainoana makeutusaineena (64,5 % purukumin painosta) ja toinen puoli käytti makeutusaineiden joukossa ksylitolia sisältävää purukumia ( 22 % purukumin painosta), 7 päivän pesujakson jälkeen nämä kaksi alaryhmää käänsivät purukumin ylösalaisin.
|
Koehenkilöitä ohjeistettiin nauttimaan kumit normaalisti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ksylitolin syljen pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: 9 päivää
|
Ksylitolipitoisuus spektrofotometrianalyysiä käyttäen määritettiin syljestä ennen, 0.30, 1.00, 2.00, 5.00, 10.00 minuuttia käyttäen purukumia, ja sen jälkeen, kun kumi oli poistettu klo 15.00, 20.00 ja 25.00 minuuttia.
|
9 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 31. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 28. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. toukokuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 3. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SS-15884-GC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Parodontaaliset sairaudet
-
Interleukin Genetics, Inc.Duke University; Kaiser PermanentePeruutettuPERIODONTAL SAIRAUS
Kliiniset tutkimukset 100 % ksylitolikumia
-
Alexandria UniversityValmisVarhaislapsuuden karies (ECC) | Hampaiden kariesten ehkäisy | Suun bakteeripesäke | Lasten suunterveysEgypti
-
NestléUniversity of British ColumbiaValmis
-
Suez Canal UniversityValmisIntubaatio; Vaikea | Endotrakeaalinen letku on asetettu väärin nukutustoimenpiteen aikanaEgypti
-
University of British ColumbiaSocial Sciences and Humanities Research Council of CanadaValmis
-
Medical University of ViennaValmisHyperemesis Gravidarum | Pahoinvointi Gravidarum | C-vitamiinin puutosItävalta
-
University of BaghdadRekrytointi
-
Malmö UniversityValmis
-
OrthoTrophix, IncValmis
-
Fundació EurecatSilicium Laboratories S.L.; San Antonio Technologies S.L.; Catholic University... ja muut yhteistyökumppanitValmisBiologinen saatavuus | Alumiinin ylikuormitusEspanja
-
Wageningen UniversityFriesland CampinaTuntematonRavitsemus | Aineenvaihdunta | Genomiikka | Aterian jälkeinen aineenvaihduntaAlankomaat