- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03971981
Xylitol Tuggummin: Koncentration i saliv och antibakteriell effekt
31 maj 2019 uppdaterad av: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Xylitol tuggummin: koncentration i saliv och antibakteriell effekt (in vivo och in vitro studie)
en dubbelblind cross-over in vivo-studie utfördes för att mäta salivkoncentrationen av xylitol som frigörs från de två tuggummin som innehåller olika mängd av polyolen.
Studien hade en cross-over-design: den första hälften av provet använde tuggummit med Xylitol som enda sötningsmedel (64,5 % av tuggummivikten) och den andra hälften använder tuggummit med Xylitol bland sötningsmedlen ( 22 % av tuggummivikten), efter en 7-dagars uttvättningsperiod vände de två undergrupperna tuggummit.
Försökspersonerna instruerades att konsumera produkterna som de normalt skulle konsumeras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
x
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italien, I-07100
- Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
19 år till 26 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- god allmän hälsa,
- frånvaron av sjukdomar som kan förändra salivutsöndringshastigheten
- ett stimulerat salivflöde på minst 1 ml/min.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: CROSSOVER
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: 100% Xylitol
Studien hade en cross-over-design: den första hälften av provet använde tuggummit med Xylitol som enda sötningsmedel (64,5 % av tuggummivikten) och den andra hälften använder tuggummit med Xylitol bland sötningsmedlen ( 22 % av tuggummivikten), efter en 7-dagars uttvättningsperiod vände de två undergrupperna tuggummit.
|
Försökspersonerna instruerades att konsumera tandköttet som de normalt skulle konsumeras.
|
|
EXPERIMENTELL: 22% Xylitol
Studien hade en cross-over-design: den första hälften av provet använde tuggummit med Xylitol som enda sötningsmedel (64,5 % av tuggummivikten) och den andra hälften använder tuggummit med Xylitol bland sötningsmedlen ( 22 % av tuggummivikten), efter en 7-dagars uttvättningsperiod vände de två undergrupperna tuggummit.
|
Försökspersonerna instruerades att konsumera tandköttet som de normalt skulle konsumeras.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av salivkoncentrationen av Xylitol
Tidsram: 9 dagar
|
Xylitolkoncentrationen med användning av spektrofotometeranalys bestämdes i saliv före kl. 0.30, 1.00, 2.00, 5.00, 10.00 minuter med användning av tuggummit och efter att tuggummit kasserats kl. 15.00, 20.00 och 25.00 minuter.
|
9 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 februari 2018
Primärt slutförande (FAKTISK)
31 maj 2018
Avslutad studie (FAKTISK)
28 maj 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2019
Första postat (FAKTISK)
3 juni 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
3 juni 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 maj 2019
Senast verifierad
1 maj 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SS-15884-GC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parodontala sjukdomar
-
Semmelweis UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektUngern
-
Dr R Viswa ChandraRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Nova Southeastern UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektFörenta staterna
-
Mansoura UniversityAvslutadIntrabony periodontal defektEgypten
-
October 6 UniversityAvslutad
-
Semmelweis UniversityGeistlich Pharma AG; Schupbach Ltd.AvslutadIntrabony periodontal defektUngern
-
Ain Shams UniversityAvslutadIntrabony periodontal defekt
-
Cairo UniversityRekryteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityHar inte rekryterat ännuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekryteringIntrabony periodontal defektIndien
Kliniska prövningar på 100 % Xylitolgummi
-
University of LisbonAvslutad
-
Cairo UniversityOkänd
-
Oral Care Research Associates, SeattleOkänd
-
Hadassah Medical OrganizationOkänd
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAvslutadFysiologiska mättnadsmekanismerSchweiz
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAvslutadAllogen hematopoetisk celltransplantationFörenta staterna
-
Didem SarımehmetAvslutadIllamående | Hemodialyskomplikation | Sjuksköterskans roll | Törst | MuntorrhetKalkon
-
Giresun UniversityAvslutadKontrollgrupp | Xylitol tuggummi | Icke-xylitol tuggummiKalkon
-
Rambam Health Care CampusCarmel Medical CenterAvslutad