Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Gomas de Mascar com Xilitol: Concentração na Saliva e Efeito Antibacteriano

31 de maio de 2019 atualizado por: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Gomas de mascar com xilitol: concentração na saliva e efeito antibacteriano (estudo in vivo e in vitro)

um estudo duplo-cego cruzado in vivo foi realizado para medir a concentração salivar de xilitol liberada de duas gomas de mascar contendo diferentes quantidades do poliol. O estudo teve um desenho cruzado: a primeira metade da amostra utilizou a goma de mascar com Xilitol como único adoçante (64,5% do peso da goma de mascar) e a outra metade utilizou a goma de mascar com Xilitol entre os adoçantes ( 22% do peso da goma de mascar), após um período de wash-out de 7 dias, os dois subgrupos inverteram as gomas de mascar. Os indivíduos foram instruídos a consumir os produtos como normalmente seriam consumidos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

x

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Itália, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 26 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • boa saúde geral,
  • a ausência de doenças que possam alterar a taxa de secreção de saliva
  • um fluxo de saliva estimulado de pelo menos 1 ml/min.

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: 100% Xilitol
O estudo teve um desenho cruzado: a primeira metade da amostra utilizou a goma de mascar com Xilitol como único adoçante (64,5% do peso da goma de mascar) e a outra metade utilizou a goma de mascar com Xilitol entre os adoçantes ( 22% do peso da goma de mascar), após um período de wash-out de 7 dias, os dois subgrupos inverteram as gomas de mascar.
Suplemento dietético: Goma 100% Xilitol
Os indivíduos foram instruídos a consumir as gomas como normalmente seriam consumidas.
EXPERIMENTAL: 22% Xilitol
O estudo teve um desenho cruzado: a primeira metade da amostra utilizou a goma de mascar com Xilitol como único adoçante (64,5% do peso da goma de mascar) e a outra metade utilizou a goma de mascar com Xilitol entre os adoçantes ( 22% do peso da goma de mascar), após um período de wash-out de 7 dias, os dois subgrupos inverteram as gomas de mascar.
Suplemento dietético: 22% de goma de xilitol
Os indivíduos foram instruídos a consumir as gomas como normalmente seriam consumidas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da concentração salivar de xilitol
Prazo: 9 dias
A concentração de xilitol por espectrofotômetro foi determinada na saliva antes, aos 0,30, 1,00, 2,00, 5,00, 10,00 minutos usando a goma de mascar, e após a goma descartada aos 15,00, 20,00 e 25,00 minutos.
9 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Università degli Studi di Sassari

Colaboradores

University of Milan

Investigadores

  • Investigador principal: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2018

Conclusão do estudo (REAL)

28 de maio de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

3 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de junho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de maio de 2019

Última verificação

1 de maio de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • SS-15884-GC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doenças Periodontais

Ensaios clínicos em Goma 100% Xilitol

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever