Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Xylitolové žvýkačky: Koncentrace slin a antibakteriální účinek

31. května 2019 aktualizováno: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Xylitolové žvýkačky: koncentrace ve slinách a antibakteriální účinek (studie in vivo a in vitro)

byla provedena dvojitě zaslepená zkřížená studie in vivo pro měření koncentrace xylitolu ve slinách uvolněného ze dvou žvýkaček obsahujících různé množství polyolu. Studie měla cross-over design: první polovina vzorku používala jako jediné sladidlo žvýkačku s xylitolem (64,5 % hmotnosti žvýkačky) a druhá polovina mezi sladidly používala žvýkačku s xylitolem ( 22 % hmotnosti žvýkačky), po 7denním vymývacím období obě podskupiny převrátily žvýkačky. Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly produkty tak, jak by byly normálně konzumovány.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

X

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Itálie, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 26 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dobrý celkový zdravotní stav,
  • nepřítomnost onemocnění, které mohou změnit rychlost sekrece slin
  • stimulovaný tok slin alespoň 1 ml/min.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: 100% xylitol
Studie měla cross-over design: první polovina vzorku používala jako jediné sladidlo žvýkačku s xylitolem (64,5 % hmotnosti žvýkačky) a druhá polovina mezi sladidly používala žvýkačku s xylitolem ( 22 % hmotnosti žvýkačky), po 7denním vymývacím období obě podskupiny převrátily žvýkačky.
Doplněk stravy: 100% xylitolová guma
Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly dásně tak, jak by byly normálně konzumovány.
EXPERIMENTÁLNÍ: 22% xylitol
Studie měla cross-over design: první polovina vzorku používala jako jediné sladidlo žvýkačku s xylitolem (64,5 % hmotnosti žvýkačky) a druhá polovina mezi sladidly používala žvýkačku s xylitolem ( 22 % hmotnosti žvýkačky), po 7denním vymývacím období obě podskupiny převrátily žvýkačky.
Doplněk stravy: 22% xylitolová guma
Subjekty byly instruovány, aby konzumovaly dásně tak, jak by byly normálně konzumovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace xylitolu ve slinách
Časové okno: 9 dní
Koncentrace xylitolu pomocí spektrofotometrické analýzy byla stanovena ve slinách před, v 0,30, 1,00, 2,00, 5,00, 10,00 minut za použití žvýkačky a poté, co byla guma vyřazena v 15,00, 20,00 a 25,00 minut.
9 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Università degli Studi di Sassari

Spolupracovníci

University of Milan

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2018

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SS-15884-GC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 100% xylitolová guma

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit