Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Xylitol tyggegummi: koncentration i spyt og antibakteriel effekt

31. maj 2019 opdateret af: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Xylitol tyggegummi: koncentration i spyt og antibakteriel effekt (in vivo og in vitro undersøgelse)

en dobbeltblind cross-over in vivo undersøgelse blev udført for at måle spytkoncentrationen af ​​Xylitol frigivet fra de to tyggegummier indeholdende forskellige mængder af polyolen. Undersøgelsen havde et cross-over design: den første halvdel af prøven brugte tyggegummiet med Xylitol som de eneste sødemidler (64,5 % af tyggegummivægten), og den anden halvdel brugte tyggegummiet med Xylitol blandt sødemidlerne ( 22 % af tyggegummivægten), efter en 7-dages udvaskningsperiode vendte de to undergrupper tyggegummierne om. Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage produkterne, som de normalt ville blive indtaget.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

x

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italien, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 26 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • et godt generelt helbred,
  • fraværet af sygdomme, der kan ændre spytsekretionshastigheden
  • en stimuleret spytstrøm på mindst 1 ml/min.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: 100% Xylitol
Undersøgelsen havde et cross-over design: den første halvdel af prøven brugte tyggegummiet med Xylitol som de eneste sødemidler (64,5 % af tyggegummivægten), og den anden halvdel brugte tyggegummiet med Xylitol blandt sødemidlerne ( 22 % af tyggegummivægten), efter en 7-dages udvaskningsperiode vendte de to undergrupper tyggegummierne om.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage tandkødet, som det normalt ville blive indtaget.
EKSPERIMENTEL: 22% Xylitol
Undersøgelsen havde et cross-over design: den første halvdel af prøven brugte tyggegummiet med Xylitol som de eneste sødemidler (64,5 % af tyggegummivægten), og den anden halvdel brugte tyggegummiet med Xylitol blandt sødemidlerne ( 22 % af tyggegummivægten), efter en 7-dages udvaskningsperiode vendte de to undergrupper tyggegummierne om.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage tandkødet, som det normalt ville blive indtaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring af spytkoncentration af Xylitol
Tidsramme: 9 dage
Xylitolkoncentration under anvendelse af spektrofotometeranalyse blev bestemt i spyt før kl. 0.30, 1.00, 2.00, 5.00, 10.00 minutter ved anvendelse af tyggegummiet og efter tyggegummiet kasseret kl. 15.00, 20.00 og 25.00 minutter.
9 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. februar 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. maj 2018

Studieafslutning (FAKTISKE)

28. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

3. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme

Kliniske forsøg med 100% Xylitolgummi

Abonner