- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03971981
Xylitol tyggegummi: koncentration i spyt og antibakteriel effekt
31. maj 2019 opdateret af: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Xylitol tyggegummi: koncentration i spyt og antibakteriel effekt (in vivo og in vitro undersøgelse)
en dobbeltblind cross-over in vivo undersøgelse blev udført for at måle spytkoncentrationen af Xylitol frigivet fra de to tyggegummier indeholdende forskellige mængder af polyolen.
Undersøgelsen havde et cross-over design: den første halvdel af prøven brugte tyggegummiet med Xylitol som de eneste sødemidler (64,5 % af tyggegummivægten), og den anden halvdel brugte tyggegummiet med Xylitol blandt sødemidlerne ( 22 % af tyggegummivægten), efter en 7-dages udvaskningsperiode vendte de to undergrupper tyggegummierne om.
Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage produkterne, som de normalt ville blive indtaget.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
x
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sardinia
-
Sassari, Sardinia, Italien, I-07100
- Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
19 år til 26 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- et godt generelt helbred,
- fraværet af sygdomme, der kan ændre spytsekretionshastigheden
- en stimuleret spytstrøm på mindst 1 ml/min.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: OVERKRYDS
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 100% Xylitol
Undersøgelsen havde et cross-over design: den første halvdel af prøven brugte tyggegummiet med Xylitol som de eneste sødemidler (64,5 % af tyggegummivægten), og den anden halvdel brugte tyggegummiet med Xylitol blandt sødemidlerne ( 22 % af tyggegummivægten), efter en 7-dages udvaskningsperiode vendte de to undergrupper tyggegummierne om.
|
Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage tandkødet, som det normalt ville blive indtaget.
|
|
EKSPERIMENTEL: 22% Xylitol
Undersøgelsen havde et cross-over design: den første halvdel af prøven brugte tyggegummiet med Xylitol som de eneste sødemidler (64,5 % af tyggegummivægten), og den anden halvdel brugte tyggegummiet med Xylitol blandt sødemidlerne ( 22 % af tyggegummivægten), efter en 7-dages udvaskningsperiode vendte de to undergrupper tyggegummierne om.
|
Forsøgspersonerne blev instrueret i at indtage tandkødet, som det normalt ville blive indtaget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af spytkoncentration af Xylitol
Tidsramme: 9 dage
|
Xylitolkoncentration under anvendelse af spektrofotometeranalyse blev bestemt i spyt før kl. 0.30, 1.00, 2.00, 5.00, 10.00 minutter ved anvendelse af tyggegummiet og efter tyggegummiet kasseret kl. 15.00, 20.00 og 25.00 minutter.
|
9 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. maj 2018
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2019
Først opslået (FAKTISKE)
3. juni 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
3. juni 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
31. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SS-15884-GC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Periodontale sygdomme
-
University of Roma La SapienzaAktiv, ikke rekrutterendePeriodontal sygdom | Periodontal sygdom, AVDC trin 3 | Periodontal sygdom fase 2Italien
-
Riga Stradins UniversityUniversity of TurkuRekrutteringParadentose | Periodontale sygdomme | Parodontalt knogletab | Periodontal sygdom | Periodontal regenerering | Periodontal helbredelse | Periodontal granulationsvæv | Vertikale parodontale knogledefekterLetland
-
Uskudar UniversityRekrutteringRygning | Paradentose | Periodontal sygdom | Periodontal sundhed | InflammasomerTyrkiet (Türkiye)
-
Beni-Suef UniversityRekrutteringPeriodontal sundhedEgypten
-
Universidad de los Andes, ChileRekrutteringPeriodontal sygdom | Periodontal regenerering | Mikrokirurgi | Blodpladerigt fibrin | Minimalt invasiv kirurgisk teknik | Periodontal intrabony defektChile
-
University of SalamancaAfsluttetPeriodontal sygdom | Periodontal betændelseSpanien
-
Cairo UniversityRekrutteringIntrabony periodontal defektEgypten
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuIntrabony periodontal defektEgypten
-
SVS Institute of Dental SciencesRekrutteringIntrabony periodontal defektIndien
-
Krishnadevaraya College of Dental Sciences & HospitalUkendtIntrabony periodontal defektIndien
Kliniske forsøg med 100% Xylitolgummi
-
University of LisbonAfsluttet
-
Gülbin RudarlıAfsluttetAtletisk præstation | Postural stabilitet | SundTyrkiet (Türkiye)
-
Cairo UniversityUkendtCaries i tænderneEgypten
-
Oral Care Research Associates, SeattleUkendt
-
Hadassah Medical OrganizationUkendt
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiAfsluttetAllogen hæmatopoietisk celletransplantationForenede Stater
-
NestléUniversity of British ColumbiaAfsluttet
-
West Virginia UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Baylor College of MedicineAfsluttetFor tidlig fødsel | Periodontal sygdom | Caries, tandlægeForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetFysiologiske mætningsmekanismerSchweiz