Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Жевательные резинки с ксилитом: концентрация в слюне и антибактериальный эффект

31 мая 2019 г. обновлено: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Жевательные резинки с ксилитом: концентрация в слюне и антибактериальный эффект (исследования in-vivo и in-vitro)

было проведено двойное слепое перекрестное исследование in vivo для измерения концентрации ксилита в слюне, высвобождаемого из двух жевательных резинок, содержащих разное количество полиола. Исследование имело перекрестный дизайн: первая половина выборки использовала жевательную резинку с ксилитом в качестве единственного подсластителя (64,5% массы жевательной резинки), а другая половина использовала жевательную резинку с ксилитом среди подсластителей ( 22% веса жевательной резинки), после 7-дневного периода вымывания две подгруппы переворачивали жевательные резинки. Субъектам было дано указание потреблять продукты так, как они обычно потребляются.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Икс

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Италия, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 26 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • хорошее общее самочувствие,
  • отсутствие заболеваний, которые могут изменить скорость секреции слюны
  • стимулированное слюноотделение не менее 1 мл/мин.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 100% ксилит
Исследование имело перекрестный дизайн: первая половина выборки использовала жевательную резинку с ксилитом в качестве единственного подсластителя (64,5% массы жевательной резинки), а другая половина использовала жевательную резинку с ксилитом среди подсластителей ( 22% веса жевательной резинки), после 7-дневного периода вымывания две подгруппы переворачивали жевательные резинки.
Диетическая добавка: 100% ксилитовая камедь
Субъектов проинструктировали употреблять жевательную резинку, как обычно.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: 22% ксилит
Исследование имело перекрестный дизайн: первая половина выборки использовала жевательную резинку с ксилитом в качестве единственного подсластителя (64,5% массы жевательной резинки), а другая половина использовала жевательную резинку с ксилитом среди подсластителей ( 22% веса жевательной резинки), после 7-дневного периода вымывания две подгруппы переворачивали жевательные резинки.
Диетическая добавка: 22% ксилитовая камедь
Субъектов проинструктировали употреблять жевательную резинку, как обычно.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации ксилита в слюне
Временное ограничение: 9 дней
Концентрацию ксилита с помощью спектрофотометрического анализа определяли в слюне до, через 0,30, 1,00, 2,00, 5,00, 10,00 минут использования жевательной резинки и после выбрасывания жевательной резинки в 15, 20, 00 и 25,00 минут.
9 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Università degli Studi di Sassari

Соавторы

University of Milan

Следователи

  • Главный следователь: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

28 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 июня 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 мая 2019 г.

Последняя проверка

1 мая 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • SS-15884-GC

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования 100% ксилитовая камедь

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kuwait

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться