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Xilitolo Gomme da masticare: concentrazione nella saliva ed effetto antibatterico

31 maggio 2019 aggiornato da: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Xilitolo Gomme da masticare: concentrazione nella saliva ed effetto antibatterico (studio in vivo e in vitro)

è stato eseguito uno studio incrociato in doppio cieco in vivo per misurare la concentrazione salivare di xilitolo rilasciato dalle due gomme da masticare contenenti quantità diverse di poliolo. Lo studio ha avuto un disegno cross-over: la prima metà del campione ha utilizzato il chewing-gum con Xilitolo come unico dolcificante (64,5% del peso del chewing-gum) e l'altra metà ha utilizzato il chewing-gum con Xilitolo tra i dolcificanti ( 22% del peso della gomma da masticare), dopo un periodo di wash-out di 7 giorni, i due sottogruppi hanno invertito le gomme da masticare. I soggetti sono stati istruiti a consumare i prodotti come sarebbero stati consumati normalmente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

X

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italia, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 26 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • buona salute generale,
  • l'assenza di malattie che possono alterare il tasso di secrezione salivare
  • un flusso di saliva stimolato di almeno 1 ml/min.

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Xilitolo al 100%.
Lo studio ha avuto un disegno cross-over: la prima metà del campione ha utilizzato il chewing-gum con Xilitolo come unico dolcificante (64,5% del peso del chewing-gum) e l'altra metà ha utilizzato il chewing-gum con Xilitolo tra i dolcificanti ( 22% del peso della gomma da masticare), dopo un periodo di wash-out di 7 giorni, i due sottogruppi hanno invertito le gomme da masticare.
Integratore alimentare: 100% gomma xilitolo
I soggetti sono stati istruiti a consumare le gengive come sarebbero normalmente consumate.
SPERIMENTALE: 22% xilitolo
Lo studio ha avuto un disegno cross-over: la prima metà del campione ha utilizzato il chewing-gum con Xilitolo come unico dolcificante (64,5% del peso del chewing-gum) e l'altra metà ha utilizzato il chewing-gum con Xilitolo tra i dolcificanti ( 22% del peso della gomma da masticare), dopo un periodo di wash-out di 7 giorni, i due sottogruppi hanno invertito le gomme da masticare.
Integratore alimentare: Gomma xilitolo al 22%.
I soggetti sono stati istruiti a consumare le gengive come sarebbero normalmente consumate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica della concentrazione salivare di xilitolo
Lasso di tempo: 9 giorni
La concentrazione di xilitolo mediante analisi spettrofotometrica è stata determinata nella saliva prima, ai minuti 0,30, 1,00, 2,00, 5,00, 10,00 utilizzando la gomma da masticare, e dopo la gomma scartata ai minuti 15,00, 20,00 e 25,00.
9 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Collaboratori

University of Milan

Investigatori

  • Investigatore principale: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 maggio 2018

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

28 maggio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2019

Ultimo verificato

1 maggio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SS-15884-GC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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