Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Xylitol Kauwgom: concentratie in speeksel en antibacterieel effect

31 mei 2019 bijgewerkt door: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Xylitol Kauwgom: concentratie in speeksel en antibacterieel effect (in-vivo- en in-vitro-onderzoek)

er werd een dubbelblinde cross-over in vivo studie uitgevoerd om de speekselconcentratie van xylitol te meten die vrijkomt uit de twee kauwgums die een verschillende hoeveelheid polyol bevatten. De studie had een cross-over design: de eerste helft van de steekproef gebruikte de kauwgom met Xylitol als enige zoetstof (64,5% van het kauwgomgewicht) en de andere helft gebruikte de kauwgom met Xylitol als zoetstof ( 22% van het kauwgomgewicht), na een uitwasperiode van 7 dagen keerden de twee subgroepen de kauwgom om. Proefpersonen kregen de instructie om de producten te consumeren zoals ze normaal zouden worden geconsumeerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

X

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italië, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 26 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • goede algemene gezondheid,
  • de afwezigheid van ziekten die de snelheid van speekselafscheiding kunnen veranderen
  • een gestimuleerde speekselvloed van minimaal 1 ml/min.

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: 100% Xylitol
De studie had een cross-over design: de eerste helft van de steekproef gebruikte de kauwgom met Xylitol als enige zoetstof (64,5% van het kauwgomgewicht) en de andere helft gebruikte de kauwgom met Xylitol als zoetstof ( 22% van het kauwgomgewicht), na een uitwasperiode van 7 dagen keerden de twee subgroepen de kauwgom om.
Voedingssupplement: 100% Xylitol Kauwgom
De proefpersonen kregen de instructie om het tandvlees te consumeren zoals ze normaal gesproken zouden consumeren.
EXPERIMENTEEL: 22% Xylitol
De studie had een cross-over design: de eerste helft van de steekproef gebruikte de kauwgom met Xylitol als enige zoetstof (64,5% van het kauwgomgewicht) en de andere helft gebruikte de kauwgom met Xylitol als zoetstof ( 22% van het kauwgomgewicht), na een uitwasperiode van 7 dagen keerden de twee subgroepen de kauwgom om.
Voedingssupplement: 22% Xylitol-gom
De proefpersonen kregen de instructie om het tandvlees te consumeren zoals ze normaal gesproken zouden consumeren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van speekselconcentratie van Xylitol
Tijdsspanne: 9 dagen
Xylitolconcentratie met behulp van spectrofotometeranalyse werd bepaald in speeksel vóór, om 0.30, 1.00, 2.00, 5.00, 10.00 minuten met behulp van de kauwgom, en nadat de kauwgom was weggegooid om 15.00, 20.00 en 25.00 minuten.
9 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Medewerkers

University of Milan

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

28 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • SS-15884-GC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontale aandoeningen

Klinische onderzoeken op 100% Xylitol Kauwgom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren