Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gumy do żucia z ksylitolem: stężenie w ślinie i działanie antybakteryjne

31 maja 2019 zaktualizowane przez: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Gumy do żucia z ksylitolem: stężenie w ślinie i działanie przeciwbakteryjne (badanie in vivo i in vitro)

przeprowadzono podwójnie ślepe krzyżowe badanie in vivo w celu zmierzenia stężenia w ślinie ksylitolu uwalnianego z dwóch gum do żucia zawierających różne ilości poliolu. Badanie miało charakter krzyżowy: w pierwszej połowie próby użyto gumy do żucia z ksylitolem jako jedynych substancji słodzących (64,5% masy gumy do żucia), a w drugiej połowie gumy do żucia z ksylitolem jako substancji słodzących ( 22% masy gumy do żucia), po 7-dniowym okresie wypłukiwania, dwie podgrupy odwracały gumy do żucia. Badanych poinstruowano, aby spożywali produkty tak, jak normalnie by je spożywali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

X

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Włochy, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 26 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dobry ogólny stan zdrowia,
  • brak chorób, które mogą zmieniać szybkość wydzielania śliny
  • stymulowany przepływ śliny co najmniej 1 ml/min.

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 100% ksylitol
Badanie miało charakter krzyżowy: w pierwszej połowie próby użyto gumy do żucia z ksylitolem jako jedynych substancji słodzących (64,5% masy gumy do żucia), a w drugiej połowie gumy do żucia z ksylitolem jako substancji słodzących ( 22% masy gumy do żucia), po 7-dniowym okresie wypłukiwania, dwie podgrupy odwracały gumy do żucia.
Suplement diety: 100% Guma z ksylitolem
Osobników poinstruowano, aby spożywali gumy tak, jak normalnie by je spożywali.
EKSPERYMENTALNY: 22% ksylitolu
Badanie miało charakter krzyżowy: w pierwszej połowie próby użyto gumy do żucia z ksylitolem jako jedynych substancji słodzących (64,5% masy gumy do żucia), a w drugiej połowie gumy do żucia z ksylitolem jako substancji słodzących ( 22% masy gumy do żucia), po 7-dniowym okresie wypłukiwania, dwie podgrupy odwracały gumy do żucia.
Suplement diety: 22% Guma z ksylitolem
Osobników poinstruowano, aby spożywali gumy tak, jak normalnie by je spożywali.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia ksylitolu w ślinie
Ramy czasowe: 9 dni
Stężenie ksylitolu metodą analizy spektrofotometrycznej oznaczano w ślinie przed, po 0,30, 1,00, 2,00, 5,00, 10,00 minucie przy użyciu gumy do żucia oraz po wyrzuceniu gumy po 15,00, 20,00 i 25,00 minutach.
9 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Współpracownicy

University of Milan

Śledczy

  • Główny śledczy: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

31 maja 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

28 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 maja 2019

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SS-15884-GC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na 100% Guma z ksylitolem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj