Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Xilitol rágógumik: Nyálkoncentráció és antibakteriális hatás

2019. május 31. frissítette: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Xilitol rágógumik: Nyálkoncentráció és antibakteriális hatás (in vivo és in vitro vizsgálat)

kettős-vak keresztezett in vivo vizsgálatot végeztünk a két különböző mennyiségű poliolt tartalmazó rágógumiból felszabaduló xilit nyálkoncentrációjának mérésére. A vizsgálat keresztezett volt: a minta első fele a xilittel ellátott rágógumit használta egyedüli édesítőszerként (a rágógumi tömegének 64,5%-a), a másik fele pedig a xilittel ellátott rágógumit használta az édesítőszerek között. a rágógumi tömegének 22%-a), 7 napos kimosódási periódus után a két alcsoport megfordította a rágógumit. Az alanyokat arra utasították, hogy a termékeket a szokásos módon fogyasszák.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

x

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Olaszország, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • jó általános egészségi állapot,
  • olyan betegségek hiánya, amelyek megváltoztathatják a nyálkiválasztás sebességét
  • legalább 1 ml/perc serkentett nyáláramlás.

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: 100% xilit
A vizsgálat keresztezett volt: a minta első fele a xilittel ellátott rágógumit használta egyedüli édesítőszerként (a rágógumi tömegének 64,5%-a), a másik fele pedig a xilittel ellátott rágógumit használta az édesítőszerek között. a rágógumi tömegének 22%-a), 7 napos kimosódási periódus után a két alcsoport megfordította a rágógumit.
Étrend-kiegészítő: 100% xilit gumi
Az alanyokat arra utasították, hogy a szokásos módon fogyasszák az ínyeket.
KÍSÉRLETI: 22% xilit
A vizsgálat keresztezett volt: a minta első fele a xilittel ellátott rágógumit használta egyedüli édesítőszerként (a rágógumi tömegének 64,5%-a), a másik fele pedig a xilittel ellátott rágógumit használta az édesítőszerek között. a rágógumi tömegének 22%-a), 7 napos kimosódási periódus után a két alcsoport megfordította a rágógumit.
Étrend-kiegészítő: 22% xilit gumi
Az alanyokat arra utasították, hogy a szokásos módon fogyasszák az ínyeket.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A xilit nyálkoncentrációjának változása
Időkeret: 9 nap
A xilit koncentrációját spektrofotométeres analízissel határoztuk meg a nyálban 0.30, 1.00, 2.00, 5.00, 10.00 perckor a rágógumi segítségével, majd a gumi eldobása után 15.00, 20.00 és 25.00 perckor.
9 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Università degli Studi di Sassari

Együttműködők

University of Milan

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. május 31.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. május 28.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. május 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2019. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. május 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SS-15884-GC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 100% xilit gumi

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel