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Xylitol Chewing-gums : concentration dans la salive et effet antibactérien

31 mai 2019 mis à jour par: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Xylitol Chewing-gums : concentration dans la salive et effet antibactérien (étude in-vivo et in-vitro)

une étude in vivo croisée en double aveugle a été réalisée pour mesurer la concentration salivaire de xylitol libérée par les deux gommes à mâcher contenant différentes quantités de polyol. L'étude avait un plan croisé : la première moitié de l'échantillon utilisait le chewing-gum au xylitol comme seuls édulcorants (64,5 % du poids du chewing-gum) et l'autre moitié utilisait le chewing-gum au xylitol parmi les édulcorants ( 22 % du poids du chewing-gum), après une période de sevrage de 7 jours, les deux sous-groupes ont inversé les chewing-gums. Les sujets ont reçu pour instruction de consommer les produits comme ils le seraient normalement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

X

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Italie
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italie, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 26 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • bonne santé générale,
  • l'absence de maladies pouvant altérer le taux de sécrétion salivaire
  • un débit salivaire stimulé d'au moins 1 ml/min.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: 100% Xylitol
L'étude avait un plan croisé : la première moitié de l'échantillon utilisait le chewing-gum au xylitol comme seuls édulcorants (64,5 % du poids du chewing-gum) et l'autre moitié utilisait le chewing-gum au xylitol parmi les édulcorants ( 22 % du poids du chewing-gum), après une période de sevrage de 7 jours, les deux sous-groupes ont inversé les chewing-gums.
Complément alimentaire: 100% gomme xylitol
Les sujets ont reçu pour instruction de consommer les gommes comme elles le seraient normalement.
EXPÉRIMENTAL: 22% Xylitol
L'étude avait un plan croisé : la première moitié de l'échantillon utilisait le chewing-gum au xylitol comme seuls édulcorants (64,5 % du poids du chewing-gum) et l'autre moitié utilisait le chewing-gum au xylitol parmi les édulcorants ( 22 % du poids du chewing-gum), après une période de sevrage de 7 jours, les deux sous-groupes ont inversé les chewing-gums.
Complément alimentaire: 22 % de gomme de xylitol
Les sujets ont reçu pour instruction de consommer les gommes comme elles le seraient normalement.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration salivaire de xylitol
Délai: 9 jours
La concentration de xylitol à l'aide d'une analyse au spectrophotomètre a été déterminée dans la salive avant, à 0,30, 1,00, 2,00, 5,00, 10,00 minutes en utilisant la gomme à mâcher, et après la gomme jetée à 15,00, 20,00 et 25,00 minutes.
9 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Università degli Studi di Sassari

Collaborateurs

University of Milan

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2018

Achèvement de l'étude (RÉEL)

28 mai 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Première publication (RÉEL)

3 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

3 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2019

Dernière vérification

1 mai 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • SS-15884-GC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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