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Xylit-Kaugummis: Konzentration im Speichel und antibakterielle Wirkung

31. Mai 2019 aktualisiert von: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Xylit-Kaugummis: Konzentration im Speichel und antibakterielle Wirkung (In-vivo- und In-vitro-Studie)

Eine doppelblinde Crossover-In-vivo-Studie wurde durchgeführt, um die Speichelkonzentration von Xylitol zu messen, das aus den beiden Kaugummis mit unterschiedlichen Mengen an Polyol freigesetzt wurde. Die Studie hatte ein Cross-Over-Design: Die erste Hälfte der Stichprobe verwendete den Kaugummi mit Xylit als einzigen Süßstoff (64,5 % des Kaugummigewichts) und die andere Hälfte verwendete den Kaugummi mit Xylit unter den Süßstoffen ( 22 % des Kaugummigewichts), nach einer 7-tägigen Auswaschphase, drehten die beiden Untergruppen die Kaugummis um. Die Probanden wurden angewiesen, die Produkte so zu konsumieren, wie sie normalerweise konsumiert würden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

X

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italien, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 26 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • guter Allgemeinzustand,
  • das Fehlen von Krankheiten, die die Speichelsekretionsrate verändern können
  • ein angeregter Speichelfluss von mindestens 1 ml/min.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: 100 % Xylit
Die Studie hatte ein Cross-Over-Design: Die erste Hälfte der Stichprobe verwendete den Kaugummi mit Xylit als einzigen Süßstoff (64,5 % des Kaugummigewichts) und die andere Hälfte verwendete den Kaugummi mit Xylit unter den Süßstoffen ( 22 % des Kaugummigewichts), nach einer 7-tägigen Auswaschphase, drehten die beiden Untergruppen die Kaugummis um.
Nahrungsergänzungsmittel: 100 % Xylitol-Kaugummi
Die Probanden wurden angewiesen, die Kaugummis so zu konsumieren, wie sie normalerweise konsumiert würden.
EXPERIMENTAL: 22 % Xylit
Die Studie hatte ein Cross-Over-Design: Die erste Hälfte der Stichprobe verwendete den Kaugummi mit Xylit als einzigen Süßstoff (64,5 % des Kaugummigewichts) und die andere Hälfte verwendete den Kaugummi mit Xylit unter den Süßstoffen ( 22 % des Kaugummigewichts), nach einer 7-tägigen Auswaschphase, drehten die beiden Untergruppen die Kaugummis um.
Nahrungsergänzungsmittel: 22 % Xylitol-Gummi
Die Probanden wurden angewiesen, die Kaugummis so zu konsumieren, wie sie normalerweise konsumiert würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Speichelkonzentration von Xylit
Zeitfenster: 9 Tage
Die Xylit-Konzentration unter Verwendung einer Spektrophotometeranalyse wurde im Speichel vor, um 0.30, 1.00, 2.00, 5.00, 10.00 Minuten unter Verwendung des Kaugummis und nach dem Wegwerfen des Kaugummis um 15.00, 20.00 und 25.00 Minuten bestimmt.
9 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Università degli Studi di Sassari

Mitarbeiter

University of Milan

Ermittler

  • Hauptermittler: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2018

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2018

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

28. Mai 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Juni 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2019

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SS-15884-GC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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