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Chicles con Xilitol: Concentración en Saliva y Efecto Antibacteriano

31 de mayo de 2019 actualizado por: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Chicles con Xilitol: Concentración en Saliva y Efecto Antibacteriano (Estudio In-vivo e In-vitro)

Se realizó un estudio doble ciego cruzado in vivo para medir la concentración salival de xilitol liberado de las dos gomas de mascar que contenían diferentes cantidades de poliol. El estudio tuvo un diseño cruzado: la primera mitad de la muestra usó el chicle con Xilitol como único edulcorante (64,5% del peso del chicle) y la otra mitad usó el chicle con Xilitol entre los edulcorantes ( 22% del peso del chicle), después de un período de lavado de 7 días, los dos subgrupos invirtieron los chicles. Se instruyó a los sujetos para que consumieran los productos como lo harían normalmente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

X

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Sardinia
      • Sassari, Sardinia, Italia, I-07100
        • Department of Surgery, Microsurgery and Medicine Sciences University of Sassari

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 26 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • buena salud general,
  • la ausencia de enfermedades que puedan alterar la tasa de secreción de saliva
  • un flujo de saliva estimulado de al menos 1 ml/min.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: 100% Xilitol
El estudio tuvo un diseño cruzado: la primera mitad de la muestra usó el chicle con Xilitol como único edulcorante (64,5% del peso del chicle) y la otra mitad usó el chicle con Xilitol entre los edulcorantes ( 22% del peso del chicle), después de un período de lavado de 7 días, los dos subgrupos invirtieron los chicles.
Suplemento dietético: Chicle 100% xilitol
Se instruyó a los sujetos para que consumieran los chicles como se consumirían normalmente.
EXPERIMENTAL: 22% Xilitol
El estudio tuvo un diseño cruzado: la primera mitad de la muestra usó el chicle con Xilitol como único edulcorante (64,5% del peso del chicle) y la otra mitad usó el chicle con Xilitol entre los edulcorantes ( 22% del peso del chicle), después de un período de lavado de 7 días, los dos subgrupos invirtieron los chicles.
Suplemento dietético: Goma de mascar con xilitol al 22 %
Se instruyó a los sujetos para que consumieran los chicles como se consumirían normalmente.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de concentración salival de xilitol
Periodo de tiempo: 9 días
La concentración de xilitol mediante análisis espectrofotómetro se determinó en saliva antes, a los 0,30, 1,00, 2,00, 5,00, 10,00 minutos usando el chicle, y después de desechar el chicle a las 15,00, 20,00 y 25,00 minutos.
9 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Università degli Studi di Sassari

Colaboradores

University of Milan

Investigadores

  • Investigador principal: Guglielmo Campus, Università degli Studi di Sassari

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de mayo de 2018

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de mayo de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

3 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de junio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2019

Última verificación

1 de mayo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • SS-15884-GC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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