基于计算机断层扫描肝体积的乙型肝炎相关急性-慢性病短期死亡率预测模型
2021年2月23日 更新者：He Yingli、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
基于计算机断层扫描肝体积预测乙型肝炎急性慢性肝衰竭短期死亡率的预测模型
HBV 相关的慢加急性肝衰竭 (HBV-ACLF) 会迅速恶化，短期死亡率很高。
早期识别和准确的预后预测对于提高生存率至关重要。
本研究旨在确定肝脏体积测定作为 HBV-ACLF 短期死亡率的预测因子，并开发一个基于肝脏形态学的更简单的预后模型。
入院时通过 CT 确定肝脏体积。
使用单变量和多变量逻辑回归来确定最佳预后指标并开发预后模型。
此外，还分析了接受者操作特征曲线以评估模型的预测能力。
研究概览
详细说明
HBV-ACLF恶化迅速，短期死亡率高，早期识别和准确预测预后可能是临床决策和提高生存率的关键。
肝体积，无创地反映结构塌陷与肝再生的平衡，预测肝病的预后。
然而，尚不清楚肝脏体积是否是预测 HBV-ACLF 患者死亡率的指标。
本研究评估了 28 天存活组和非存活组之间肝脏体积的差异，并开发了一种基于肝脏体积的新预后模型。
该研究首次强调了肝脏形态学在预测 HBV-ACLF 结果中的重要性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
486
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Xi'an、中国
- First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合纳入标准和排除标准的患者均诊断为乙型肝炎病毒相关慢加急性肝衰竭。
在几个肝脏中心招募了两组受试者。
在建模队列中，受试者是从 2015 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 31 日转诊的慢性乙型肝炎急性加重表现为肝性脑病 (HE)、上消化道出血、腹水、急性黄疸和凝血病的患者中回顾性确定的。
在验证队列中，受试者是从外部肝脏中心招募来验证模型的。
描述
纳入标准：
- 年龄18-70岁，男女不限。
- 慢性 HBV 感染患者的急性肝损伤表现为黄疸和凝血功能障碍，4 周内并发腹水和/或脑病
- 入院后3天内进行腹部CT检查
- CT扫描前后3天内可进行生化检查
排除标准：
- 有非乙型肝炎病毒证据的患者：酗酒导致肝衰竭、自身免疫导致肝衰竭、中氧或其他可能导致肝衰竭的原因
- 过去或现在的肝细胞癌
- 其他器官系统的严重疾病
- 慢性肝衰竭
- 无 CT 影像学资料或 CT 扫描与诊断肝功能衰竭的间隔 >3 天
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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28 天非存活或移植
入院后28天内死亡或接受肝移植的患者
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28 天无移植生存期
入院后 28 天未进行肝移植而存活的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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ACLF 受试者的总生存期
大体时间：28天
|
在研究第 28 天，将总结患有乙型肝炎病毒相关的慢加急性肝衰竭受试者的总生存期，并与对照受试者进行比较。
|
28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月31日
研究完成 (实际的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2019年6月5日
首次发布 (实际的)
2019年6月6日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年2月23日
最后验证
2021年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
乙型肝炎，慢性的临床试验
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