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B 型肝炎関連の慢性急性期急性期死亡率の CT 肝容積に基づく予測モデル

2021年2月23日 更新者：He Yingli、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

B型肝炎の短期死亡率を予測するためのCT肝容積に基づく予測モデル-慢性肝不全の急性期

HBV 関連急性慢性肝不全 (HBV-ACLF) は急速に悪化し、短期間の死亡率が高くなります。 生存率を改善するには、早期の同定と正確な予後予測が重要でした。 この研究は、HBV-ACLF の短期死亡率の予測因子として肝臓の体積を決定し、肝臓の形態に基づいたより単純な予後モデルを開発することを目的としていました。 肝容積測定は、入院時の CT から決定されました。 単変量および多変量ロジスティック回帰を使用して、最適な予後指標を特定し、予後モデルを開発しました。 さらに、受信者動作特性曲線を分析して、モデルの予測能力を評価しました。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

HBV-ACLF は急速に悪化し、短期間の死亡率が高く、早期の同定と正確な予後予測が、臨床上の決定を下し、生存率を改善するための鍵となる可能性があります。 肝容積は、構造崩壊と肝再生のバランスを非侵襲的に反映し、肝疾患の予後を予測します。 しかし、肝容積が HBV-ACLF 患者の死亡率を予測する指標であるかどうかはわかりません。 本研究では、28日生存群と非生存群との間の肝臓体積の差を評価し、肝臓体積に基づく新しい予後モデルを開発しました 。 この研究は、HBV-ACLF の転帰を予測する上での肝臓の形態の重要性を初めて強調しました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

486

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
      • Xi'an、中国
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

すべての患者は、B型肝炎ウイルス関連の急性から慢性の肝不全と診断され、選択基準と除外基準を満たしていました。 被験者の 2 つのコホートがいくつかの肝臓センターに登録されました。 モデリング コホートでは、2015 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 31 日までに、肝性脳症 (HE)、上部消化管出血、腹水、急性黄疸、および凝固障害として現れる慢性 B 型肝炎の急性増悪を有する患者から、遡及的に被験者が特定されました。 検証コホートでは、被験者はモデルを検証するために外部の肝臓センターから登録されました。

説明

包含基準:

  1. 18 歳から 70 歳までの男性または女性。
  2. 黄疸および凝固障害として現れる急性肝傷害、4週間以内に腹水、および/または慢性HBV感染患者の脳症を併発
  3. 入院後3日以内に腹部CT検査を実施
  4. CTスキャンの前後3日以内に生化学的検査が可能でした

除外基準:

  1. 非 B 型肝炎ウイルスの証拠がある患者: アルコール乱用は肝不全につながり、自己免疫は肝不全につながります, 酸素または肝不全につながる可能性のある他の原因
  2. 過去または現在の肝細胞がん
  3. 他の臓器系の重篤な疾患
  4. 慢性肝不全
  5. CT 画像データがなかったか、CT スキャンと肝不全の診断の間の間隔が 3 日を超えていた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：回顧

コホートと介入

グループ/コホート
28日間の生存不能または移植
入院後28日以内に死亡または肝移植を受けた患者
28日間無移植生存
入院後28日で肝移植なしで生存した患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ACLF被験者の全生存
時間枠：28日
B型肝炎ウイルス関連の急性から慢性肝不全の被験者の全生存率をまとめ、研究28日目まで対照被験者と比較します。
28日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年12月31日

研究の完了 (実際)

2019年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月5日

最初の投稿 (実際)

2019年6月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月23日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XJTU1AF2019LSK-2019-061

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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