Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsesmodel baseret på computertomografi levervolumen for korttidsdødelighed i hepatitis B-relateret akut-i-kronisk

23. februar 2021 opdateret af: He Yingli, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Forudsigelsesmodel baseret på computertomografi levervolumen til forudsigelse af korttidsdødelighed i hepatitis B-akut-på-kronisk leversvigt

HBV-relateret akut-på-kronisk leversvigt (HBV-ACLF) forværres hurtigt med en høj korttidsdødelighed. Tidlig identifikation og nøjagtig prognostisk forudsigelse var afgørende for at forbedre overlevelsesraten. Denne undersøgelse blev søgt at bestemme levervolumetrien som prædiktor for korttidsdødelighed i HBV-ACLF og udvikle en enklere prognostisk model baseret på levermorfologi. Levervolumetrien blev bestemt ud fra CT ved indlæggelsen. Univariat og multivariat logistisk regression blev brugt til at identificere de optimale prognostiske indikatorer og udvikle prognostisk model. Derudover blev modtagerens driftskarakteristiske kurver analyseret for at evaluere modellens forudsigelsesevne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

HBV-ACLF forværres hurtigt med en høj korttidsdødelighed og tidlig identifikation og nøjagtig prognostisk forudsigelse kan være nøglen til at træffe kliniske beslutninger og forbedre overlevelsesraten. Levervolumen, ikke-invasivt afspejler balancen mellem strukturelt kollaps med leverregenerering, hvilket forudsiger prognosen for leversygdomme. Der er dog ingen idé om, hvorvidt levervolumenet er en indikator til at forudsige dødeligheden af ​​HBV-ACLF-patienter. Den nuværende undersøgelse evaluerede forskellen i levervolumen mellem 28-dages overlevelsesgruppe og ikke-overlevelser og udviklede en ny prognostisk model baseret på levervolumen. Denne undersøgelse fremhævede betydningen af ​​levermorfologi for at forudsige resultatet af HBV-ACLF for første gang.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

486

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter blev diagnosticeret med hepatitis B-virusrelateret akut-på-kronisk leversvigt, som opfyldte inklusionskriterierne og eksklusionskriterierne. To kohorter af forsøgspersoner blev tilmeldt flere levercentre. I modelleringskohorten blev forsøgspersoner identificeret retrospektivt fra patienter med akut forværring af kronisk hepatitis B, der manifesterede sig som hepatisk encefalopati (HE), øvre gastrointestinal blødning, ascites, akut gulsot og koagulopati, henvist fra 1. januar 2015 til 31. december 2019. I valideringskohorten blev forsøgspersoner indskrevet fra eksterne levercentre for at validere modellen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder 18-70 år, mand eller kvinde.
  2. Akut leverskade, der manifesterer sig som gulsot og koagulopati, kompliceret inden for 4 uger af ascites og/eller encefalopati hos en patient med kronisk HBV-infektion
  3. Abdominal CT-undersøgelse blev udført inden for 3 dage efter indlæggelsen
  4. Biokemiske undersøgelser var tilgængelige inden for 3 dage før eller efter CT-scanning

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med tegn på non-B hepatitisvirus: alkoholmisbrug fører til leversvigt, autoimmun fører til leversvigt, oxiske eller andre årsager, der kan føre til leversvigt
  2. Tidligere eller nuværende hepatocellulært karcinom
  3. Alvorlige sygdomme i andre organsystemer
  4. Kronisk leversvigt
  5. Der var ingen CT-billeddannelsesdata eller intervallet mellem CT-scanning og diagnose af leversvigt >3 dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
28-dages ikke-overlevelse eller transplantation
patienter, der døde eller gennemgik levertransplantation inden for 28 dage efter indlæggelsen
28-dages transplantationsfri overlevelse
patienter, der overlevede uden levertransplantation 28 dage efter indlæggelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse af ACLF-personer
Tidsramme: 28 dage
Samlet overlevelse hos forsøgspersoner med hepatitis B-virus-relateret akut-på-kronisk leversvigt vil blive opsummeret og sammenlignet med kontrolpersoner gennem undersøgelsesdag 28.
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. februar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2021

Sidst verificeret

1. februar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XJTU1AF2019LSK-2019-061

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B, kronisk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner