Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikční model založený na počítačové tomografii objemu jater pro krátkodobou mortalitu u akutní-on-chronické hepatitidy B

23. února 2021 aktualizováno: He Yingli, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Predikční model založený na počítačové tomografii objemu jater pro predikci krátkodobé úmrtnosti u hepatitidy B – akutního při chronickém selhání jater

Akutní-on-chronické jaterní selhání související s HBV (HBV-ACLF) se rychle zhoršuje s vysokou krátkodobou mortalitou. Včasná identifikace a přesná prognostická předpověď byla rozhodující pro zlepšení míry přežití. Cílem této studie bylo stanovit jaterní volumetrii jako prediktor krátkodobé mortality u HBV-ACLF a vytvořit jednodušší prognostický model založený na morfologii jater. Objem jater byl stanoven z CT při příjmu. K identifikaci optimálních prognostických indikátorů a vytvoření prognostického modelu byla použita jednorozměrná a vícerozměrná logistická regrese. Kromě toho byly analyzovány křivky provozních charakteristik přijímače pro vyhodnocení prediktivní schopnosti modelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

HBV-ACLF se rychle zhoršuje s vysokou krátkodobou mortalitou a včasná identifikace a přesná prognostická předpověď mohou být klíčem ke klinickému rozhodnutí a zlepšení míry přežití. Objem jater neinvazivně odráží rovnováhu strukturálního kolapsu s regenerací jater, predikuje prognózu jaterních onemocnění. Neexistuje však žádná představa, zda je objem jater ukazatelem pro predikci mortality pacientů s HBV-ACLF. Tato studie hodnotila rozdíl v objemu jater mezi skupinou s 28denním přežitím a skupinou, která nepřežila, a vyvinula nový prognostický model založený na objemu jater. Tato studie poprvé zdůraznila význam morfologie jater při predikci výsledku HBV-ACLF.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

486

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Xi'an, Čína
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

U všech pacientů bylo diagnostikováno akutní nebo chronické jaterní selhání související s virem hepatitidy B, kteří splnili kritéria pro zařazení a kritéria pro vyloučení. Dvě kohorty subjektů byly zařazeny do několika jaterních center. V modelové kohortě byly subjekty retrospektivně identifikovány od pacientů s akutní exacerbací chronické hepatitidy B projevující se jako jaterní encefalopatie (HE), krvácení do horní části gastrointestinálního traktu, ascites, akutní žloutenka a koagulopatie, referované od 1. ledna 2015 do 31. prosince 2019. Do validační kohorty byli jedinci zařazeni z externích jaterních center pro validaci modelu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. věk 18-70 let, muž nebo žena.
  2. Akutní poškození jater projevující se jako žloutenka a koagulopatie, komplikované do 4 týdnů ascitem a/nebo encefalopatií u pacienta s chronickou infekcí HBV
  3. CT vyšetření břicha bylo provedeno do 3 dnů po přijetí
  4. Biochemická vyšetření byla k dispozici do 3 dnů před nebo po CT vyšetření

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti s prokázaným virem hepatitidy jiné než B: zneužívání alkoholu vede k selhání jater, autoimunitní vede k selhání jater, oxické nebo jiné příčiny, které mohou vést k selhání jater
  2. Minulý nebo současný hepatocelulární karcinom
  3. Závažná onemocnění jiných orgánových systémů
  4. Chronické selhání jater
  5. Neexistovala žádná data z CT zobrazení nebo interval mezi CT vyšetřením a diagnózou jaterního selhání > 3 dny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
28denní nepřežití nebo transplantace
pacientů, kteří zemřeli nebo podstoupili transplantaci jater do 28 dnů od přijetí
28denní přežití bez transplantace
pacientů, kteří přežili bez transplantace jater 28 dní od přijetí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití subjektů ACLF
Časové okno: 28 dní
Celkové přežití u subjektů s akutním nebo chronickým selháním jater souvisejícím s virem hepatitidy B bude shrnuto a porovnáno s kontrolními subjekty do 28. dne studie.
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

6. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. února 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2021

Naposledy ověřeno

1. února 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XJTU1AF2019LSK-2019-061

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatitida B, chronická

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Chile

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit