Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prediksjonsmodell basert på computertomografi levervolum for kortsiktig dødelighet i hepatitt B-relatert akutt-på-kronisk

23. februar 2021 oppdatert av: He Yingli, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Prediksjonsmodell basert på computertomografi levervolum for å forutsi kortsiktig dødelighet ved hepatitt B-akutt-på-kronisk leversvikt

HBV-relatert akutt-på-kronisk leversvikt (HBV-ACLF) forverres raskt med høy korttidsdødelighet. Tidlig identifikasjon og nøyaktig prognostisk prediksjon var avgjørende for å forbedre overlevelsesraten. Denne studien ble søkt for å bestemme levervolumetrien som prediktor for korttidsdødelighet i HBV-ACLF og utvikle en enklere prognostisk modell basert på levermorfologi. Levervolumet ble bestemt fra CT ved innleggelse. Univariat og multivariat logistisk regresjon ble brukt for å identifisere de optimale prognostiske indikatorene og utvikle prognostisk modell. I tillegg ble mottakerdriftskarakteristiske kurver analysert for å evaluere modellens prediksjonsevne.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

HBV-ACLF forverres raskt med høy korttidsdødelighet og tidlig identifikasjon og nøyaktig prognostisk prediksjon kan være nøkkelen til å ta kliniske avgjørelser og forbedre overlevelsesraten. Levervolum, ikke-invasivt reflekterer balansen mellom strukturell kollaps med leverregenerering, og forutsier prognosen for leversykdommer. Det er imidlertid ingen anelse om levervolumet er en indikator for å forutsi dødeligheten til HBV-ACLF-pasienter. Denne studien evaluerte forskjellen i levervolum mellom 28-dagers overlevelsesgruppe og ikke-overlevelser og utviklet en ny prognostisk modell basert på levervolum. Denne studien fremhevet betydningen av levermorfologi for å forutsi utfallet av HBV-ACLF for første gang.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

486

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasientene ble diagnostisert med hepatitt B-virusrelatert akutt-på-kronisk leversvikt som oppfylte inklusjonskriteriene og eksklusjonskriteriene. To kohorter av forsøkspersoner ble registrert i flere leversentre. I modelleringskohorten ble forsøkspersoner identifisert retrospektivt fra pasienter med akutt forverring av kronisk hepatitt B som manifesterer seg som hepatisk encefalopati (HE), øvre gastrointestinal blødning, ascites, akutt gulsott og koagulopati, henvist fra 1. januar 2015 til 31. desember 2019. I valideringskohorten ble forsøkspersoner registrert fra eksterne leversentre for å validere modellen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. alder 18-70 år, mann eller kvinne.
  2. Akutt leverskade manifestert som gulsott og koagulopati, komplisert innen 4 uker av ascites og/eller encefalopati hos en pasient med kronisk HBV-infeksjon
  3. Abdominal CT-undersøkelse ble utført innen 3 dager etter innleggelse
  4. Biokjemiske undersøkelser var tilgjengelig innen 3 dager før eller etter CT-skanning

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med tegn på ikke-B hepatittvirus: alkoholmisbruk fører til leversvikt, autoimmun fører til leversvikt, oksiske eller andre årsaker som kan føre til leversvikt
  2. Tidligere eller nåværende hepatocellulært karsinom
  3. Alvorlige sykdommer i andre organsystemer
  4. Kronisk leversvikt
  5. Det var ingen CT-bildedata eller intervallet mellom CT-skanning og diagnose av leversvikt >3 dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
28-dagers ikke-overlevelse eller transplantasjon
pasienter som døde eller gjennomgikk levertransplantasjon innen 28 dager etter innleggelse
28 dagers transplantasjonsfri overlevelse
pasienter som overlevde uten levertransplantasjon 28 dager etter innleggelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse av ACLF-fag
Tidsramme: 28 dager
Total overlevelse hos personer med hepatitt B-virusrelatert akutt-på-kronisk leversvikt vil bli oppsummert og sammenlignet med kontrollpersoner gjennom studiedag 28.
28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

6. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XJTU1AF2019LSK-2019-061

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hepatitt B, kronisk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Romania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere