Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voorspellingsmodel gebaseerd op computertomografie Levervolume voor de kortetermijnmortaliteit bij hepatitis B-gerelateerd acuut-op-chronisch

23 februari 2021 bijgewerkt door: He Yingli, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Voorspellingsmodel op basis van computertomografie Levervolume voor het voorspellen van mortaliteit op korte termijn bij hepatitis B-acuut-op-chronisch leverfalen

HBV-gerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen (HBV-ACLF) verslechtert snel met een hoge mortaliteit op korte termijn. Vroege identificatie en nauwkeurige prognostische voorspelling waren van cruciaal belang om de overlevingskans te verbeteren. Deze studie was bedoeld om de levervolumetrie te bepalen als voorspeller voor mortaliteit op korte termijn bij HBV-ACLF en om een ​​eenvoudiger prognostisch model te ontwikkelen op basis van levermorfologie. Levervolumetrie werd bij opname bepaald aan de hand van CT. Univariate en multivariate logistische regressie werden gebruikt om de optimale prognostische indicatoren te identificeren en een prognostisch model te ontwikkelen. Bovendien werden curven van de werkingskarakteristieken van de ontvanger geanalyseerd om het voorspellende vermogen van het model te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

HBV-ACLF verslechtert snel met een hoge mortaliteit op korte termijn en vroege identificatie en nauwkeurige prognostische voorspelling kunnen de sleutel zijn om klinische beslissingen te nemen en de overlevingskans te verbeteren. Levervolume weerspiegelt op niet-invasieve wijze de balans tussen structurele ineenstorting en hepatische regeneratie, en voorspelt de prognose van leverziekten. Er is echter geen idee of het levervolume een indicator is om de mortaliteit van HBV-ACLF-patiënten te voorspellen. De huidige studie evalueerde het verschil in levervolume tussen 28-dagen overlevingsgroep en niet-overlevers en ontwikkelde een nieuw prognostisch model op basis van levervolume. Deze studie benadrukte voor het eerst het belang van levermorfologie bij het voorspellen van de uitkomst van HBV-ACLF.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

486

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Xi'an, China
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten werden gediagnosticeerd met hepatitis B-virusgerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen en voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria. Twee cohorten proefpersonen waren ingeschreven in verschillende levercentra. In het modelleringscohort werden proefpersonen retrospectief geïdentificeerd van patiënten met acute exacerbatie van chronische hepatitis B die zich manifesteerde als hepatische encefalopathie (HE), gastro-intestinale bloeding, ascites, acute geelzucht en coagulopathie, verwezen van 1 januari 2015 tot 31 december 2019. In het validatiecohort werden proefpersonen uit externe levercentra ingeschreven om het model te valideren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. leeftijd 18-70 jaar, man of vrouw.
  2. Acute leverbeschadiging die zich manifesteert als geelzucht en coagulopathie, binnen 4 weken gecompliceerd door ascites en/of encefalopathie bij een patiënt met chronische HBV-infectie
  3. Abdominaal CT-onderzoek werd binnen 3 dagen na opname uitgevoerd
  4. Biochemisch onderzoek was beschikbaar binnen 3 dagen voor of na CT-scan

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bewijs van niet-B-hepatitisvirus: alcoholmisbruik leidt tot leverfalen, auto-immuun leidt tot leverfalen, oxische of andere oorzaken die kunnen leiden tot leverfalen
  2. Verleden of huidig ​​hepatocellulair carcinoom
  3. Ernstige ziekten in andere orgaansystemen
  4. Chronisch leverfalen
  5. Er waren geen CT-beeldgegevens of het interval tussen CT-scan en diagnose van leverfalen >3 dagen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
28 dagen niet-overleven of transplantatie
patiënten die binnen 28 dagen na opname zijn overleden of een levertransplantatie hebben ondergaan
28 dagen transplantatievrije overleving
patiënten die 28 dagen na opname overleefden zonder levertransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele overleving van ACLF-proefpersonen
Tijdsspanne: 28 dagen
De algehele overleving bij personen met hepatitis B-virusgerelateerd acuut-op-chronisch leverfalen zal worden samengevat en vergeleken met controlepersonen tot en met studiedag 28.
28 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2021

Laatst geverifieerd

1 februari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • XJTU1AF2019LSK-2019-061

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hepatitis B, chronisch

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren