Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Modelo de Previsão Baseado em Tomografia Computadorizada do Volume do Fígado para a Mortalidade a Curto Prazo na Hepatite B Relacionada à Aguda/Crônica

23 de fevereiro de 2021 atualizado por: He Yingli, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Modelo de previsão baseado em tomografia computadorizada do volume do fígado para prever a mortalidade a curto prazo na insuficiência hepática crônica da hepatite B

A insuficiência hepática aguda sobre crônica relacionada ao HBV (HBV-ACLF) se deteriora rapidamente com alta mortalidade em curto prazo. A identificação precoce e a previsão precisa do prognóstico foram essenciais para melhorar a taxa de sobrevida. Este estudo foi procurado para determinar a volumetria do fígado como preditor de mortalidade a curto prazo em HBV-ACLF e desenvolver um modelo de prognóstico mais simples com base na morfologia do fígado. A volumetria hepática foi determinada pela TC na admissão. A regressão logística univariada e multivariada foi utilizada para identificar os indicadores prognósticos ótimos e desenvolver o modelo prognóstico. Além disso, as curvas características de operação do receptor foram analisadas para avaliar a capacidade preditiva do modelo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O HBV-ACLF se deteriora rapidamente com alta mortalidade a curto prazo e a identificação precoce e a previsão precisa do prognóstico podem ser a chave para tomar decisões clínicas e melhorar a taxa de sobrevida. O volume do fígado reflete de forma não invasiva o equilíbrio do colapso estrutural com a regeneração hepática, predizendo o prognóstico das doenças hepáticas. No entanto, não há ideia se o volume do fígado é um indicador para prever a mortalidade de pacientes com HBV-ACLF. O presente estudo avaliou a diferença do volume do fígado entre o grupo de sobrevida de 28 dias e não sobreviventes e desenvolveu um novo modelo prognóstico baseado no volume do fígado. Este estudo destacou a importância da morfologia do fígado na previsão do resultado de HBV-ACLF pela primeira vez.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

486

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
      • Xi'an, China
        • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes foram diagnosticados com insuficiência hepática aguda-crônica relacionada ao vírus da hepatite B que preencheram os critérios de inclusão e exclusão. Dois grupos de indivíduos foram inscritos em vários centros de fígado. Na coorte de modelagem, os indivíduos foram identificados retrospectivamente de pacientes com exacerbação aguda da hepatite B crônica manifestando-se como encefalopatia hepática (HE), sangramento gastrointestinal superior, ascite, icterícia aguda e coagulopatia, encaminhados de 1º de janeiro de 2015 a 31 de dezembro de 2019. Na coorte de validação, os indivíduos foram inscritos em centros externos de fígado para validar o modelo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. de 18 a 70 anos, masculino ou feminino.
  2. Lesão hepática aguda manifestando-se como icterícia e coagulopatia, complicada em 4 semanas por ascite e/ou encefalopatia em paciente com infecção crônica por HBV
  3. O exame de TC abdominal foi realizado dentro de 3 dias após a admissão
  4. Exames bioquímicos estavam disponíveis dentro de 3 dias antes ou depois da tomografia computadorizada

Critério de exclusão:

  1. Pacientes com evidência de vírus da hepatite não B: abuso de álcool leva à insuficiência hepática, autoimune leva à insuficiência hepática, óxico ou outras causas que podem levar à insuficiência hepática
  2. Carcinoma hepatocelular anterior ou atual
  3. Doenças graves em outros sistemas de órgãos
  4. Insuficiência hepática crônica
  5. Não havia dados de imagem de TC ou intervalo entre a TC e o diagnóstico de insuficiência hepática >3 dias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
28 dias sem sobrevida ou transplante
pacientes que morreram ou foram submetidos a transplante de fígado dentro de 28 dias desde a admissão
28 dias de sobrevida livre de transplante
pacientes que sobreviveram sem transplante de fígado em 28 dias desde a admissão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevida global de indivíduos ACLF
Prazo: 28 dias
A sobrevida global em indivíduos com insuficiência hepática aguda a crônica relacionada ao vírus da hepatite B será resumida e comparada com indivíduos de controle até o dia 28 do estudo.
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

6 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2021

Última verificação

1 de fevereiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XJTU1AF2019LSK-2019-061

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hepatite B Crônica

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Croatia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever