脐带血细胞 (MC001) 移植到受伤的脊髓中，然后进行运动训练

纳入标准：

• 男性和女性受试者≥18 岁至≤60 岁。
• 通过 MRI 在 C5 和 T11 之间的神经水平（具有完整运动和感觉评分的最低连续脊髓节段水平）的创伤性 SCI。

注意：对于每个研究中心的前三名受试者，SCI 的神经学水平将限于胸部区域（T1 和 T11 之间）。

• 患有慢性 SCI（定义为初次 SCI 手术后 ≥ 12 个月）且神经系统检查结果稳定至少六个月并且能够使用站立架、倾斜台或等效设备站立至少 1 小时/天的受试者。
• 当前神经系统状态为 ASIA 损伤等级 A（完整）的受试者。
• 经 MRI 扫描证实，脊髓的损伤部位在三个椎体水平以内。
• 受试者的身体健康状况必须足以耐受手术并参加强化步行计划。
• 筛选访问时临床上正常的静息 12 导联 ECG，或者如果异常，则由首席研究员认为没有临床意义。
• 男性和女性受试者及其育龄伴侣必须同意使用医学上可接受的避孕方法。
• 愿意并能够参与研究的所有方面，包括完成主观评估、参加预定的门诊就诊以及遵守所有方案要求（通过提供书面知情同意书证明）。
• 为每个受试者确定至少一个冷冻 HLA 匹配（≥4:6 到特定患者）CBU。

排除标准：

• 根据研究者的医学判断，具有临床意义的肾脏、心血管、肝脏和精神疾病或其他可能增加手术期间或手术后并发症风险或可能降低患者参加高强度运动训练能力的疾病。
• 研究者认为可能会干扰治疗或参与研究的任何具有临床意义的医疗状况或感染（包括但不限于乙型肝炎病毒或 HIV 的携带者）的存在。
• 患有弛缓性麻痹且腿部深腱反射消失、下肢严重萎缩或有其他腰骶损伤、周围神经损伤和运动神经元丧失证据的受试者。
• 负重骨关节骨折。 这些包括股骨、胫骨和腓骨以及踝关节、膝关节或髋关节的骨折。 如果此类骨折已经愈合，则可以将患者纳入试验。
• 大脑、外周神经或肌肉的损伤可能会干扰神经系统或步行评估。
• 孕妇或哺乳期妇女。
• 无法获得 HLA 匹配的脐带血细胞。

• 椎板切除手术或运动训练的任何禁忌症包括：

  • 患有活动性感染性疾病的患者。
  • 植入部位或其附近有伤口感染的患者。
  • 植入部位或植入部位附近脊柱严重畸形的患者。
  • 患者有免疫功能低下的情况，或者患有已知的自身免疫性疾病，或者是人类免疫缺陷病毒 (HIV) 血清反应阳性。
  • 除学习外，患者有持续的中度至重度器官损伤。
• 如果首席研究员认为具有临床意义且不稳定，则筛选时肾功能异常、心血管疾病、抑郁症的受试者将被排除在外。
• 目前正在参加另一项调查研究或在本研究筛选前的最后 4 周内一直服用任何调查药物的受试者。
• 研究者认为表明受试者不符合研究方案和/或不适合参加本研究的任何其他标准。
• 受试者骨密度低（DEXA 扫描结果 T 评分 < -4）。