治疗前列腺癌患者的常规或大分割放射治疗

主要目标：

I. 评估接受大分割术后放疗的患者相对于常规术后放疗的胃肠道（GI）和泌尿生殖（GU）毒性。

次要目标：

I. 报告患者结果，包括局部控制、局部区域控制、远处转移、生化无进展生存期、前列腺癌特异性生存期 (PCSS)、挽救治疗时间。

伊阿。 将两个治疗组中的无生化失败 (FFBF) 和进展时间 (TTP) 与前列腺切除术后最低点 + 2 ng/mL 的定义进行比较。

二. 使用经过验证的调查（扩展前列腺癌综合指数 [EPIC]-26、简表 [SF]-12、EuroQol 5 维 [EQ-5D]）评估患者报告的大分割术后生活质量结果与标准分割术后放疗的比较以及使用勃起功能障碍药物/设备。

三． 比较使用不良事件通用术语标准 (CTCAE) 第 5 版（特别是 GU 症状）报告的患者 GU 症状以及放射治疗 (RT) 结束时 EPIC-26、SF-12、EQ-5D 调查的生活质量报告、放射治疗结束后 6、12、24 个月以及最长 60 个月。

四． 比较患者使用 CTCAE 版本 5 报告的胃肠道症状（特别是胃肠道症状）以及使用 EPIC-26 SF-12、EQ-5D 调查在 RT 结束时、第 6、12、24 个月以及最长 60 个月的生活质量报告放射治疗结束。

V. 与标准疗程（间接和直接成本）相比，以基于成本和时间的驱动活动（TDABC）来报告提供更短的大分割放射治疗疗程的卫生经济学。

概要：患者被随机分配至 2 组中的 1 组。

ARM I：患者在标准护理手术后 7 周内每天接受常规放射治疗。

ARM II：患者在标准护理手术后 4.5 周内接受大分割放射治疗。

研究治疗完成后，患者将接受 3-6 个月的随访，然后每 6-12 个月进行一次随访，持续长达 5 年。