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药剂师培训对口服抗凝药物咨询的影响

2020年4月5日 更新者:SEGUN SHOWANDE、University of Ibadan

药剂师培训对口服抗凝剂咨询的影响:使用神秘患者模型的随机对照试验。

本研究评估了社区药剂师教育培训对向患者提供华法林(一种口服抗凝剂)咨询的性质和充分性的影响。 参与该研究的社区药剂师中有一半将接受为期两周的教育培训,内容涉及如何为华法林患者提供充分咨询,而另一半社区药剂师将在研究结束后接受同样的培训。 在这项干预研究中将使用一个神秘的病人模型,其中六个不同的训练有素和标准化的人将充当病人。 据推测,这些神秘患者中的每一个都可能患有肺栓塞、深静脉血栓或心房颤动。 神秘患者会到各家药店购买华法林或抱怨药物不良反应。 希望药剂师能就华法林药物的使用及药物不良反应的处理等,为这些患者提供相关信息和辅导。

研究概览

详细说明

虽然直接口服抗凝药也有其局限性(如胃肠道出血的风险),但它们不像华法林那样突出,但在给患者开处方前仍需考虑。 这些与使用口服抗凝剂相关的局限性证明需要对服用口服抗凝剂的患者进行特殊咨询。 咨询作为药物治疗管理的一个重要方面,具有一定的技术性,需要以一种特殊的方式在尽可能短的时间内提供有关药物治疗的重要信息。 药剂师是医疗团队的主要成员,他们比其他人承担更多的职责,因此这一领域最为重要。

对口服抗凝剂进行适当和充分的咨询对于药物的最佳使用和减少药物不良反应的发生率至关重要。 没有适当的培训就无法获得充分的咨询。 这方面被认为是缺乏的,因为在包括药剂师在内的医疗保健专业人员的研究中发现了关于口服抗凝剂使用患者咨询的次优表现药房实践研究中的神秘患者是获得关于药剂师的无偏见数据的非常可靠的方法辅导。 因此,本研究旨在为社区药剂师提供咨询培训,并使用神秘患者模型间接评估培训对患者的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

37

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Oyo
      • Ibadan、Oyo、尼日利亚、200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 具有至少一年执业经验的社区药剂师
  • 储存和分发华法林的社区药房

排除标准:

  • 在订单部门工作的社区药剂师

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预臂
口服抗凝咨询在线培训。
使用 Moodle 进行在线培训。
无干预:控制臂
没有辅导培训

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口服抗凝剂咨询水平的变化
大体时间:基线和干预后 2 周的培训

咨询水平由助记 WARFARINISED 中位数分数决定。 W - 何时服用华法林,A - 饮酒效果,R - 出血风险解释,F - 随访预约,A - 阿司匹林和其他药物影响华法林的作用,R - 服用华法林的原因,I - 与食物和饮料,N - 将药物通知卫生专业人员,I - 国际标准化定量测量,S - 跳过的剂量,做什么,E - 治疗结束,D - 华法林的剂量

每个辅导点得1分。 最低得分为 0 分,最高得分为 12 分。

较高的值表示药剂师提供更好的咨询,而较低的值表示较差的咨询。

基线和干预后 2 周的培训

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
华法林药物不良反应检测
大体时间:基线和 4 周干预后培训。
使用华法林药物不良反应的识别与咨询
基线和 4 周干预后培训。
药物与华法林相互作用的检测
大体时间:基线和 4 周干预后培训。
识别和咨询与华法林的药物相互作用
基线和 4 周干预后培训。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Segun J Showande, Ph.D、University of Ibadan

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月24日

初级完成 (实际的)

2019年9月30日

研究完成 (实际的)

2019年10月10日

研究注册日期

首次提交

2019年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2019年6月24日

首次发布 (实际的)

2019年6月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月5日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

取消识别的个人参与者数据将在线提供。

IPD 共享时间框架

研究完成六个月后,数据将在 Mendeley 数据库存储库中可用。

IPD 共享访问标准

一旦数据上传到 Mendeley 数据库存储库,就可以轻松访问。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究协议
  • 统计分析计划 (SAP)
  • 知情同意书 (ICF)
  • 临床研究报告(CSR)
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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辅导培训的临床试验

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