Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Farmaseutien koulutuksen vaikutus suun antikoagulanttineuvontaan

sunnuntai 5. huhtikuuta 2020 päivittänyt: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Farmaseutien koulutuksen vaikutus oraalisten antikoagulanttien neuvontaan: satunnaistettu kontrollikoe mysteeripotilasmallilla.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan paikallisen farmaseuttien koulutuksen vaikutusta potilaille annettavan varfariinin, oraalisen antikoagulantin, neuvonnan luonteeseen ja riittävyyteen. Puolet tutkimukseen osallistuvista apteekeista saa kahden viikon koulutuskoulutuksen potilaiden riittävästä varfariinineuvonnasta, kun taas puolet apteekeista saa saman koulutuksen tutkimuksen jälkeen. Tässä interventiotutkimuksessa käytetään mysteeripotilasmallia, jossa kuusi erilaista koulutettua ja standardoitua henkilöä toimii potilaina. Jokaisella näistä mysteeripotilaista oletetaan olevan keuhkoembolia, syvä laskimotukos tai eteisvärinä. Mysteeripotilas vierailee jokaisessa apteekissa ostamassa varfariinia tai valittaa kokemastaan ​​haittavaikutuksesta. Farmaseutien odotetaan antavan näille potilaille asiaankuuluvaa tietoa ja neuvoja varfariinilääkkeen käytöstä ja lääkkeiden haittavaikutusten käsittelystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka suorilla oraalisilla antikoagulantteilla on myös rajoituksensa (kuten maha-suolikanavan verenvuodon riski), ne eivät ole yhtä merkittäviä kuin varfariini, mutta silti tärkeää ottaa huomioon ennen lääkemääräystä potilaille. Nämä oraalisten antikoagulanttien käyttöön liittyvät rajoitukset osoittavat, että oraalisia antikoagulantteja saavien potilaiden erityisneuvontaa tarvitaan. Neuvonta, joka on tärkeä osa lääkehoidon hallintaa, on jokseenkin teknistä ja vaatii erikoista tapaa tarjota elintärkeää tietoa lääkehoidosta mahdollisimman lyhyessä ajassa. Proviisorit, jotka ovat keskeisiä terveydenhuoltotiimin jäseniä, ovat tässä tehtävässä enemmän kuin muut, ja siksi tämä alue on erittäin tärkeä.

Asianmukainen ja riittävä neuvonta suun kautta otetuista antikoagulanteista on välttämätöntä lääkkeen optimaalisen käytön kannalta ja haittavaikutusten ilmaantuvuuden vähentämiseksi. Asianmukaista neuvontaa ei saada ilman asianmukaista koulutusta. Tämä näkökohta on puutteellinen, koska terveydenhuollon ammattilaisten, mukaan lukien apteekkihenkilöstö, tutkimuksessa on havaittu alioptimaalista suorituskykyä potilaiden neuvonnassa oraalisten antikoagulanttien käytöstä. Mysteeripotilaat apteekin käytännön tutkimuksessa ovat erittäin luotettava tapa saada puolueetonta tietoa proviisoreista koskien neuvonta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siksi tarjota neuvontakoulutusta apteekkihenkilöstölle ja arvioida koulutuksen vaikutuksia potilaisiin epäsuorasti mysteeripotilasmallin avulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisön farmaseutit, joilla on vähintään vuoden työkokemus
  • Yhteisön apteekit, jotka varastoivat ja antavat varfariinia

Poissulkemiskriteerit:

  • Järjestysaloilla työskentelevät yhteisön proviisorit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Intervention Arm
Verkkokoulutus suun kautta annettavasta antikoagulanttineuvonnasta.
Käyttäytyminen: Neuvonnan koulutus
Verkkokoulutus Moodlen avulla.
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Ei neuvontakoulutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun kautta annettavan antikoagulanttineuvonnan tason muutos
Aikaikkuna: Koulutus lähtötilanteessa ja 2 viikkoa interventiokoulutuksen jälkeen

Neuvonnan taso määräytyy muistomerkkien WARFARINISED mediaanipisteiden mukaan. W - Milloin varfariinia otetaan, A - Alkoholin kulutuksen vaikutus, R - Verenvuotoriskin selitys, F - Seurantakäynnit, A - Aspiriini ja muut lääkkeet vaikuttavat varfariinin vaikutukseen, R - Varfariinin ottamisen syy, I - Yhteisvaikutukset ruoka ja juomat, N - Ilmoita lääkkeestä terveydenhuollon ammattilaiselle, I - Kansainvälinen normalisoidun annoksen mittaus, S - Ohitetut annokset, mitä tehdä, E - Hoidon päättyminen, D - Varfariiniannos

Jokaisesta neuvontapisteestä saa 1 pisteen. Minimipistemäärä on 0 pistettä ja maksimi 12 pistettä.

Korkeammat arvot osoittavat parempaa apteekkihenkilökunnan antamaa neuvontaa, kun taas pienempi arvo ilmaisee huonoa neuvontaa.
Koulutus lähtötilanteessa ja 2 viikkoa interventiokoulutuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varfariinin aiheuttaman haittavaikutuksen havaitseminen
Aikaikkuna: Peruskoulutus ja 4 viikkoa interventiokoulutuksen jälkeen.
Varfariinin käytöstä aiheutuneiden havaittujen lääkkeiden haittavaikutusten tunnistaminen ja neuvonta
Peruskoulutus ja 4 viikkoa interventiokoulutuksen jälkeen.
Lääkkeiden yhteisvaikutuksen havaitseminen varfariinin kanssa
Aikaikkuna: Peruskoulutus ja 4 viikkoa interventiokoulutuksen jälkeen.
Lääkkeiden vuorovaikutuksen tunnistaminen ja neuvonta varfariinin kanssa
Peruskoulutus ja 4 viikkoa interventiokoulutuksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Ibadan

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. kesäkuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 5. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PharmImpact001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomien yksittäisten osallistujien tiedot ovat saatavilla verkossa.

IPD-jaon aikakehys

Tiedot ovat saatavilla Mendeley-tietokannan arkistoon kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen valmistumisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Kun tiedot on ladattu Mendeley-tietokantavarastoon, niihin pääsee helposti käsiksi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
  • Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
  • Kliinisen tutkimuksen raportti (CSR)
  • Analyyttinen koodi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Neuvonnan koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Norway

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa