Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние обучения фармацевтов на консультирование по пероральным антикоагулянтам

5 апреля 2020 г. обновлено: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Влияние обучения фармацевтов на консультирование по пероральным антикоагулянтам: рандомизированное контрольное исследование с использованием модели таинственного пациента.

В этом исследовании оценивается влияние обучения местных фармацевтов на характер и адекватность консультирования пациентов по поводу варфарина, перорального антикоагулянта. Половина внебольничных фармацевтов, участвующих в исследовании, пройдет двухнедельный образовательный тренинг по правильному консультированию пациентов, принимающих варфарин, в то время как другая половина внебольничных фармацевтов пройдет такое же обучение после окончания исследования. В этом интервенционном исследовании будет использоваться модель загадочного пациента, где шесть разных обученных и стандартизированных людей будут выступать в качестве пациентов. У каждого из этих загадочных пациентов предположительно будет легочная эмболия, тромбоз глубоких вен или мерцательная аритмия. Таинственный пациент будет посещать каждую аптеку, чтобы купить варфарин или пожаловаться на побочную реакцию на препарат. Ожидается, что фармацевты предоставят этим пациентам соответствующую информацию и консультации по использованию лекарства варфарин и тому, как справляться с побочными реакциями на лекарства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Хотя прямые пероральные антикоагулянты также имеют свои ограничения (например, риск желудочно-кишечного кровотечения), они не так заметны, как у варфарина, но их все же важно учитывать перед назначением пациентам. Эти ограничения, связанные с применением пероральных антикоагулянтов, доказывают необходимость специального консультирования пациентов, получающих пероральные антикоагулянты. Консультирование, как важный аспект управления лекарственной терапией, носит в некоторой степени технический характер и требует особого способа предоставления жизненно важной информации о лекарственной терапии в кратчайшие сроки. Фармацевтам, которые являются ключевыми членами команды здравоохранения, поручена эта роль больше, чем другим, и поэтому эта область имеет оптимальное значение.

Надлежащее и адекватное консультирование по поводу пероральных антикоагулянтов имеет важное значение для оптимального использования препарата и снижения частоты побочных реакций на лекарства. Адекватное консультирование невозможно без соответствующей подготовки. Считается, что этот аспект отсутствует из-за субоптимальной эффективности, обнаруженной в исследованиях среди медицинских работников, включая фармацевтов, в отношении консультирования пациентов по применению пероральных антикоагулянтов. Исследования «Таинственных пациентов» в аптечной практике являются очень надежным средством получения объективных данных о фармацевтах в отношении консультирование. Таким образом, это исследование направлено на проведение тренинга по консультированию местных фармацевтов и оценку влияния тренинга на пациентов косвенно с использованием модели загадочного пациента.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Нигерия
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Нигерия, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Местные фармацевты с опытом работы не менее года
  • Общественные аптеки, которые хранят и отпускают варфарин

Критерий исключения:

  • Общинные фармацевты, работающие в секторах заказов

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства
Онлайн-тренинг по консультированию по пероральным антикоагулянтам.
Поведенческий: Обучение консультированию
Онлайн-обучение с использованием Moodle.
Без вмешательства: Рычаг управления
Нет обучения консультированию

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня консультирования по пероральным антикоагулянтам
Временное ограничение: Исходный уровень и обучение через 2 недели после вмешательства

Уровень консультирования определяется медианным баллом мнемоники WARFARINISED. W - Когда принимать варфарин, A - Влияние употребления алкоголя, R - Объяснение риска кровотечения, F - Последующие приемы, A - Аспирин и другие препараты влияют на действие варфарина, R - Причина приема варфарина, I - Взаимодействие с еда и напитки, N - Сообщите медицинскому работнику о лекарстве, I - Измерение международного нормализованного рациона, S - Пропущенные дозы, что делать, E - Окончание лечения, D - Доза варфарина

Каждый пункт консультации оценивается в 1 балл. Минимальная оценка будет 0 баллов, а максимальная 12 баллов.

Более высокие значения указывают на лучшее консультирование, предоставляемое фармацевтом, тогда как более низкие значения указывают на плохое консультирование.
Исходный уровень и обучение через 2 недели после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выявление побочных реакций на варфарин
Временное ограничение: Базовое обучение и обучение через 4 недели после вмешательства.
Выявление и консультирование по выявленным нежелательным лекарственным реакциям, возникающим в результате применения варфарина
Базовое обучение и обучение через 4 недели после вмешательства.
Обнаружение лекарственного взаимодействия с варфарином
Временное ограничение: Базовое обучение и обучение через 4 недели после вмешательства.
Выявление и консультирование лекарственного взаимодействия с варфарином
Базовое обучение и обучение через 4 недели после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Ibadan

Следователи

  • Директор по исследованиям: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 октября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июня 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июня 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 июня 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PharmImpact001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Обезличенные данные отдельных участников будут доступны онлайн.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в репозитории базы данных Mendeley через шесть месяцев после завершения исследования.

Критерии совместного доступа к IPD

После загрузки данных в репозиторий базы данных Mendeley к ним можно легко получить доступ.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)
  • Форма информированного согласия (ICF)
  • Отчет о клиническом исследовании (CSR)
  • Аналитический код

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение консультированию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bahrain

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться