Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ szkolenia farmaceutów na poradnictwo w zakresie doustnych antykoagulantów

5 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Wpływ szkolenia farmaceutów na poradnictwo w zakresie doustnych antykoagulantów: randomizowana próba kontrolna z wykorzystaniem modelu tajemniczego pacjenta.

Niniejsze badanie ocenia wpływ szkolenia edukacyjnego farmaceutów na charakter i adekwatność porad udzielanych pacjentom na warfarynie, doustnym antykoagulantze. Połowa farmaceutów biorących udział w badaniu przejdzie dwutygodniowe szkolenie edukacyjne na temat właściwego udzielania porad pacjentom stosującym warfarynę, podczas gdy druga połowa farmaceutów społecznych przejdzie to samo szkolenie po badaniu. W tym badaniu interwencyjnym zostanie wykorzystany model tajemniczego pacjenta, w którym sześć różnych przeszkolonych i wystandaryzowanych osób będzie działać jako pacjenci. Każdy z tych tajemniczych pacjentów prawdopodobnie będzie miał zatorowość płucną, zakrzepicę żył głębokich lub migotanie przedsionków. Tajemniczy pacjent odwiedzi każdą aptekę, aby kupić warfarynę lub poskarżyć się na niepożądane działanie leku. Oczekuje się, że farmaceuci udzielą tym pacjentom odpowiednich informacji i porad dotyczących stosowania leku warfaryna i postępowania w przypadku działań niepożądanych leku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Chociaż bezpośrednie doustne antykoagulanty również mają swoje ograniczenia (takie jak ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego), nie są one tak znaczące jak warfaryna, ale nadal należy je rozważyć przed przepisaniem pacjentowi. Te ograniczenia związane ze stosowaniem doustnych antykoagulantów dowodzą, że istnieje potrzeba specjalnego poradnictwa dla pacjentów przyjmujących doustne antykoagulanty. Poradnictwo, jako ważny aspekt prowadzenia terapii lekowej, ma charakter nieco techniczny i wymaga szczególnego sposobu dostarczania istotnych informacji dotyczących terapii lekowej w jak najkrótszym czasie. Farmaceuci, którzy są kluczowymi członkami zespołu opieki zdrowotnej, mają tę rolę bardziej niż inni i dlatego ten obszar ma optymalne znaczenie.

Właściwe i adekwatne poradnictwo dotyczące doustnych antykoagulantów jest niezbędne do optymalnego stosowania leku i zmniejszenia częstości występowania działań niepożądanych. Odpowiedniego doradztwa nie można osiągnąć bez odpowiedniego szkolenia. Uważa się, że brakuje tego aspektu ze względu na nieoptymalne wyniki badań przeprowadzonych wśród pracowników służby zdrowia, w tym farmaceutów, w odniesieniu do poradnictwa dla pacjentów w zakresie stosowania doustnych leków przeciwkrzepliwych. doradztwo. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zapewnienie szkolenia doradczego dla farmaceutów społecznych i ocenę wpływu szkolenia na pacjentów pośrednio przy użyciu modelu tajemniczego pacjenta.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Farmaceuci społeczni z co najmniej rocznym stażem pracy
  • Apteki społeczne, które przechowują i wydają warfarynę

Kryteria wyłączenia:

  • Farmaceuci wspólnotowi pracujący w sektorach zamówień

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Interwencyjne
Szkolenie online dotyczące porad dotyczących doustnych leków przeciwzakrzepowych.
Behawioralne: Szkolenie z poradnictwa
Szkolenie online z wykorzystaniem Moodle.
Brak interwencji: Ramię kontrolne
Brak szkoleń doradczych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu poradnictwa doustnego antykoagulantu
Ramy czasowe: Wyjściowe i 2-tygodniowe szkolenie po interwencji

Poziom poradnictwa jest określany przez medianę wyniku mnemotechnicznego WARFARYNIZOWANEGO. W - Kiedy stosować warfarynę, A - Wpływ spożycia alkoholu, R - Wyjaśnienie ryzyka krwawienia, F - Wizyty kontrolne, A - Aspiryna i inne leki wpływają na działanie warfaryny, R - Powód przyjmowania warfaryny, I - Interakcje z jedzenie i picie, N - Powiadom lekarza o przyjmowaniu leku, I - Pomiar Międzynarodowej Znormalizowanej Racji, S - Pominięte dawki, co robić, E - Koniec leczenia, D - Dawka warfaryny

Za każdy punkt doradztwa przyznawany jest 1 punkt. Minimalny wynik to 0 punktów, a maksymalny to 12 punktów.

Wyższe wartości wskazują na lepsze doradztwo udzielane przez farmaceutę, niższe wartości na słabe doradztwo.
Wyjściowe i 2-tygodniowe szkolenie po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykrywanie działań niepożądanych związanych z warfaryną
Ramy czasowe: Szkolenie podstawowe i 4-tygodniowe po interwencji.
Identyfikacja i poradnictwo w zakresie wykrytych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem warfaryny
Szkolenie podstawowe i 4-tygodniowe po interwencji.
Wykrywanie interakcji leku z warfaryną
Ramy czasowe: Szkolenie podstawowe i 4-tygodniowe po interwencji.
Identyfikacja i poradnictwo dotyczące interakcji leków z warfaryną
Szkolenie podstawowe i 4-tygodniowe po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Ibadan

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PharmImpact001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Pozbawione elementów umożliwiających identyfikację dane poszczególnych uczestników zostaną udostępnione online.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w repozytorium bazy danych Mendeley sześć miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Po przesłaniu danych do repozytorium bazy danych Mendeley można uzyskać do nich łatwy dostęp.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Raport z badania klinicznego (CSR)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szkolenie z poradnictwa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj