Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av farmaceututbildning på oral antikoagulantrådgivning

5 april 2020 uppdaterad av: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Effekten av farmaceuters utbildning på oral antikoagulantrådgivning: ett randomiserat kontrollförsök med mystisk patientmodell.

Denna studie utvärderar effekten av kommunala farmaceuters utbildning på arten och lämpligheten av rådgivning som ges till patienter om warfarin, ett oralt antikoagulant. Hälften av samhällsfarmaceterna som deltar i studien kommer att få en två veckor lång utbildning om hur man på ett adekvat sätt ger patienter råd om warfarin medan den andra hälften av samhällsfarmaceterna kommer att få samma utbildning efter studien. En mystisk patientmodell kommer att användas i denna interventionsstudie där sex olika utbildade och standardiserade individer kommer att fungera som patienter. Var och en av dessa mystiska patienter kommer förmodligen att ha lungemboli, djup ventrombos eller förmaksflimmer. Den mystiska patienten kommer att besöka varje apotek för att köpa warfarin eller klaga på biverkningar av läkemedel. Det förväntas att farmaceuter kommer att ge relevant information och rådgivning till dessa patienter om användningen av läkemedlet warfarin och hur de ska hantera biverkningarna av läkemedlet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Även om direkta orala antikoagulantia också har sina begränsningar (såsom risken för gastrointestinal blödning) är de inte lika framträdande som warfarin men ändå viktiga att tänka på innan de förskrivs till patienter. Dessa begränsningar förknippade med användningen av orala antikoagulantia bevisar att det finns behov av särskild rådgivning av patienter som behandlas med orala antikoagulantia. Rådgivning, som en viktig aspekt av läkemedelsbehandling, är något tekniskt och kräver ett speciellt sätt att tillhandahålla viktig information om läkemedelsbehandling på kortast möjliga tid. Apotekare, som är nyckelmedlemmar i vårdteamet, har denna roll i uppdrag mer än andra och som sådant är detta område av optimal betydelse.

Korrekt och adekvat rådgivning om orala antikoagulantia är avgörande för optimal användning av läkemedlet och för att minska antalet biverkningar. Adekvat rådgivning kan inte uppnås utan lämplig utbildning. Denna aspekt anses saknas på grund av den suboptimala prestanda som upptäckts i forskning bland sjukvårdspersonal inklusive farmaceuter när det gäller rådgivning till patienter om oralt antikoagulantia. rådgivning. Den här studien syftar därför till att tillhandahålla rådgivningsutbildning till lokala farmaceuter och att utvärdera effekten av utbildningen på patienter indirekt med hjälp av den mystiska patientmodellen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

37

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Community Pharmacists med minst ett års praktikerfarenhet
  • Samhällsapotek som lagerför och dispenserar warfarin

Exklusions kriterier:

  • Samhällsfarmaceuter som arbetar inom ordningssektorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention Arm
Online utbildning om oral antikoagulantrådgivning.
Beteende: Rådgivningsutbildning
Onlineträning med Moodle.
Inget ingripande: Kontrollarm
Ingen rådgivningsutbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivån av oral antikoagulantiarådgivning
Tidsram: Baslinje och 2 veckor efter interventionsträning

Rådgivningsnivån bestäms av den mnemoniska WARFARINISED medianpoängen. W - När ska man ta warfarin, A - Alkoholkonsumtionseffekt, R - Risk för blödning förklaring, F - Uppföljningsbesök, A - Aspirin och andra läkemedel påverkar warfarins verkan, R - Orsak till att man tar warfarin, I - Interaktioner med mat och dryck, N - Meddela sjukvårdspersonal om medicinen, I - Internationell normaliserad ransonmätning, S - Överhoppade doser, vad man ska göra, E - Slut på behandlingen, D - Dos warfarin

Var och en av rådgivningspoängen kommer att få 1 poäng. Minsta poäng kommer att vara 0 poäng och maximum kommer att vara 12 poäng.

Högre värden indikerar bättre rådgivning tillhandahållen av apotekaren medan lägre värde indikerar dålig rådgivning.
Baslinje och 2 veckor efter interventionsträning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Detektering av biverkningar på grund av warfarin
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter interventionsträning.
Identifiering och rådgivning om upptäckta biverkningar till följd av användningen av warfarin
Baslinje och 4 veckor efter interventionsträning.
Detektion av läkemedelsinteraktion med warfarin
Tidsram: Baslinje och 4 veckor efter interventionsträning.
Identifiering och rådgivning av läkemedelsinteraktion med warfarin
Baslinje och 4 veckor efter interventionsträning.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Ibadan

Utredare

  • Studierektor: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 september 2019

Avslutad studie (Faktisk)

10 oktober 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juni 2019

Första postat (Faktisk)

27 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PharmImpact001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade uppgifter om enskilda deltagare kommer att göras tillgängliga online.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga på Mendeley-databasen sex månader efter avslutad studie.

Kriterier för IPD Sharing Access

När informationen väl har laddats upp på Mendeleys databasförråd kan den lätt nås.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förmaksflimmer

Kliniska prövningar på Rådgivningsutbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera