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Impacto de la formación de farmacéuticos en el asesoramiento sobre anticoagulantes orales

5 de abril de 2020 actualizado por: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Impacto de la formación de farmacéuticos en el asesoramiento sobre anticoagulantes orales: un ensayo de control aleatorizado utilizando el modelo de paciente misterioso.

Este estudio evalúa el impacto de la formación educativa de los farmacéuticos comunitarios sobre la naturaleza y la idoneidad del asesoramiento proporcionado a los pacientes sobre la warfarina, un anticoagulante oral. La mitad de los farmacéuticos comunitarios que participan en el estudio recibirán una capacitación educativa de dos semanas sobre cómo aconsejar adecuadamente a los pacientes sobre la warfarina, mientras que la otra mitad de los farmacéuticos comunitarios recibirán la misma capacitación después del estudio. En este estudio de intervención se utilizará un modelo de paciente misterioso en el que seis personas diferentes, capacitadas y estandarizadas, actuarán como pacientes. Cada uno de estos pacientes misteriosos supuestamente tendrá embolia pulmonar, trombosis venosa profunda o fibrilación auricular. El paciente misterioso visitará cada farmacia para comprar warfarina o se quejará de la reacción adversa al medicamento que haya experimentado. Se espera que los farmacéuticos brinden información relevante y asesoramiento a estos pacientes sobre el uso del medicamento warfarina y cómo manejar las reacciones adversas al medicamento.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Aunque los anticoagulantes orales directos también tienen sus limitaciones (como el riesgo de hemorragia gastrointestinal), no son tan prominentes como la warfarina, pero aún así es importante tenerlos en cuenta antes de prescribirlos a los pacientes. Estas limitaciones asociadas con el uso de anticoagulantes orales demuestran que existe la necesidad de un asesoramiento especial para los pacientes que reciben anticoagulantes orales. La consejería, como un aspecto importante del manejo de la farmacoterapia, es algo técnica y requiere una forma peculiar de proporcionar información vital sobre la farmacoterapia en el menor tiempo posible. A los farmacéuticos, que son miembros clave del equipo de atención médica, se les asigna esta función más que a otros y, como tal, esta área tiene una importancia óptima.

El asesoramiento correcto y adecuado sobre los anticoagulantes orales es esencial para un uso óptimo del medicamento y para reducir el número de incidencia de reacciones adversas al medicamento. No se puede lograr un asesoramiento adecuado sin una formación adecuada. Se considera que este aspecto falta debido al rendimiento subóptimo descubierto en la investigación entre los profesionales de la salud, incluidos los farmacéuticos, con respecto al asesoramiento de los pacientes sobre el uso de anticoagulantes orales. Los pacientes misteriosos en la investigación de la práctica farmacéutica son un medio muy confiable para obtener datos imparciales sobre los farmacéuticos con respecto a asesoramiento. Este estudio, por lo tanto, tiene como objetivo brindar capacitación en asesoramiento a los farmacéuticos comunitarios y evaluar el impacto de la capacitación en los pacientes indirectamente utilizando el modelo del paciente misterioso.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

37

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Farmacéuticos comunitarios con al menos un año de experiencia en la práctica
  • Farmacias comunitarias que almacenan y dispensan warfarina

Criterio de exclusión:

  • Farmacéuticos comunitarios que trabajan en sectores de orden

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Brazo de intervención
Capacitación en línea sobre asesoramiento en anticoagulantes orales.
Capacitación en línea usando Moodle.
Sin intervención: Brazo de control
Sin formación en asesoramiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de asesoramiento sobre anticoagulantes orales
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y 2 semanas después de la intervención

El nivel de asesoramiento está determinado por la puntuación media mnemotécnica WARFARINIZADA. W - Cuándo tomar warfarina, A - Efecto del consumo de alcohol, R - Explicación del riesgo de sangrado, F - Citas de seguimiento, A - La aspirina y otras drogas afectan la acción de la warfarina, R - Razón para tomar warfarina, I - Interacciones con alimentos y bebidas, N - Notificar al profesional de la salud del medicamento, I - Medición de la Ración Internacional Normalizada, S - Dosis omitidas, qué hacer, E - Fin del tratamiento, D - Dosis de warfarina

Cada uno de los puntos de asesoramiento se puntuará con 1 punto. La puntuación mínima será de 0 puntos y la máxima de 12 puntos.

Los valores más altos indican un mejor asesoramiento proporcionado por el farmacéutico, mientras que los valores más bajos indican un asesoramiento deficiente.

Entrenamiento inicial y 2 semanas después de la intervención

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de reacción adversa a medicamentos por warfarina
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y 4 semanas después de la intervención.
Identificación y asesoramiento sobre la detección de reacciones adversas a medicamentos derivadas del uso de warfarina
Entrenamiento inicial y 4 semanas después de la intervención.
Detección de interacción farmacológica con warfarina
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y 4 semanas después de la intervención.
Identificación y asesoramiento sobre interacción farmacológica con warfarina
Entrenamiento inicial y 4 semanas después de la intervención.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de abril de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de octubre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de junio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

27 de junio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos de los participantes individuales no identificados estarán disponibles en línea.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles en el repositorio de la base de datos de Mendeley seis meses después de la finalización del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Una vez que los datos se cargan en el repositorio de la base de datos de Mendeley, se puede acceder a ellos fácilmente.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • Protocolo de estudio
  • Plan de Análisis Estadístico (SAP)
  • Formulario de consentimiento informado (ICF)
  • Informe de estudio clínico (CSR)
  • Código analítico

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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