- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03999905
Impacto de la formación de farmacéuticos en el asesoramiento sobre anticoagulantes orales
Impacto de la formación de farmacéuticos en el asesoramiento sobre anticoagulantes orales: un ensayo de control aleatorizado utilizando el modelo de paciente misterioso.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Aunque los anticoagulantes orales directos también tienen sus limitaciones (como el riesgo de hemorragia gastrointestinal), no son tan prominentes como la warfarina, pero aún así es importante tenerlos en cuenta antes de prescribirlos a los pacientes. Estas limitaciones asociadas con el uso de anticoagulantes orales demuestran que existe la necesidad de un asesoramiento especial para los pacientes que reciben anticoagulantes orales. La consejería, como un aspecto importante del manejo de la farmacoterapia, es algo técnica y requiere una forma peculiar de proporcionar información vital sobre la farmacoterapia en el menor tiempo posible. A los farmacéuticos, que son miembros clave del equipo de atención médica, se les asigna esta función más que a otros y, como tal, esta área tiene una importancia óptima.
El asesoramiento correcto y adecuado sobre los anticoagulantes orales es esencial para un uso óptimo del medicamento y para reducir el número de incidencia de reacciones adversas al medicamento. No se puede lograr un asesoramiento adecuado sin una formación adecuada. Se considera que este aspecto falta debido al rendimiento subóptimo descubierto en la investigación entre los profesionales de la salud, incluidos los farmacéuticos, con respecto al asesoramiento de los pacientes sobre el uso de anticoagulantes orales. Los pacientes misteriosos en la investigación de la práctica farmacéutica son un medio muy confiable para obtener datos imparciales sobre los farmacéuticos con respecto a asesoramiento. Este estudio, por lo tanto, tiene como objetivo brindar capacitación en asesoramiento a los farmacéuticos comunitarios y evaluar el impacto de la capacitación en los pacientes indirectamente utilizando el modelo del paciente misterioso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Oyo
-
Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
- Community Pharmacies in Ibadan Metropolis
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Farmacéuticos comunitarios con al menos un año de experiencia en la práctica
- Farmacias comunitarias que almacenan y dispensan warfarina
Criterio de exclusión:
- Farmacéuticos comunitarios que trabajan en sectores de orden
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Brazo de intervención
Capacitación en línea sobre asesoramiento en anticoagulantes orales.
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Capacitación en línea usando Moodle.
|
Sin intervención: Brazo de control
Sin formación en asesoramiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el nivel de asesoramiento sobre anticoagulantes orales
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y 2 semanas después de la intervención
|
El nivel de asesoramiento está determinado por la puntuación media mnemotécnica WARFARINIZADA. W - Cuándo tomar warfarina, A - Efecto del consumo de alcohol, R - Explicación del riesgo de sangrado, F - Citas de seguimiento, A - La aspirina y otras drogas afectan la acción de la warfarina, R - Razón para tomar warfarina, I - Interacciones con alimentos y bebidas, N - Notificar al profesional de la salud del medicamento, I - Medición de la Ración Internacional Normalizada, S - Dosis omitidas, qué hacer, E - Fin del tratamiento, D - Dosis de warfarina Cada uno de los puntos de asesoramiento se puntuará con 1 punto. La puntuación mínima será de 0 puntos y la máxima de 12 puntos. Los valores más altos indican un mejor asesoramiento proporcionado por el farmacéutico, mientras que los valores más bajos indican un asesoramiento deficiente. |
Entrenamiento inicial y 2 semanas después de la intervención
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Detección de reacción adversa a medicamentos por warfarina
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y 4 semanas después de la intervención.
|
Identificación y asesoramiento sobre la detección de reacciones adversas a medicamentos derivadas del uso de warfarina
|
Entrenamiento inicial y 4 semanas después de la intervención.
|
Detección de interacción farmacológica con warfarina
Periodo de tiempo: Entrenamiento inicial y 4 semanas después de la intervención.
|
Identificación y asesoramiento sobre interacción farmacológica con warfarina
|
Entrenamiento inicial y 4 semanas después de la intervención.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PharmImpact001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
- Informe de estudio clínico (CSR)
- Código analítico
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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