Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af farmaceuteruddannelse på oral antikoagulantrådgivning

5. april 2020 opdateret af: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Effekten af ​​farmaceuters uddannelse på oral antikoagulantrådgivning: et randomiseret kontrolforsøg ved hjælp af mystisk patientmodel.

Denne undersøgelse evaluerer virkningen af ​​lokale farmaceuters uddannelsesmæssige uddannelse på arten og tilstrækkeligheden af ​​den rådgivning, der gives til patienter om warfarin, et oralt antikoagulant. Halvdelen af ​​de lokale farmaceuter, der deltager i undersøgelsen, vil modtage en to-ugers uddannelse i, hvordan man på passende vis kan rådgive patienter om warfarin, mens den anden halvdel af de lokale farmaceuter vil modtage den samme træning efter undersøgelsen. En mystisk patientmodel vil blive brugt i dette interventionsstudie, hvor seks forskellige trænede og standardiserede personer vil fungere som patienter. Hver af disse mystiske patienter vil angiveligt have lungeemboli, dyb venetrombose eller atrieflimren. Den mystiske patient vil besøge hvert apotek for at købe warfarin eller klage over bivirkninger, der er oplevet. Det forventes, at farmaceuter vil give relevant information og rådgivning til disse patienter om brugen af ​​medicinen warfarin, og hvordan man håndterer bivirkningerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Selvom direkte orale antikoagulantia også har deres begrænsninger (såsom risikoen for gastrointestinal blødning), er de ikke så fremtrædende som warfarins, men stadig vigtige at overveje, før de ordineres til patienter. Disse begrænsninger forbundet med brugen af ​​orale antikoagulantia beviser, at der er behov for særlig rådgivning af patienter, der får orale antikoagulantia. Rådgivning, som et vigtigt aspekt af lægemiddelbehandling, er noget teknisk og kræver en særegen måde at give vital information om lægemiddelbehandling på inden for den kortest mulige tid. Farmaceuter, som er nøglemedlemmer af sundhedsteamet, har denne rolle mere end andre til opgave, og som sådan er dette område af optimal betydning.

Korrekt og tilstrækkelig rådgivning om orale antikoagulantia er afgørende for optimal brug af lægemidlet og for at reducere antallet af forekomster af bivirkninger. Tilstrækkelig rådgivning kan ikke opnås uden ordentlig uddannelse. Dette aspekt ses at mangle på grund af den suboptimale ydeevne, der er opdaget i forskning blandt sundhedsprofessionelle, herunder farmaceuter, med hensyn til rådgivning af patienter om oralt antikoagulantbrug. Mystiske patienter i apotekspraksisforskning er et meget pålideligt middel til at indhente uvildige data om farmaceuter m.h.t. rådgivning. Denne undersøgelse er derfor rettet mod at give rådgivningstræning til lokale farmaceuter og evaluere effekten af ​​træningen på patienter indirekte ved hjælp af mysteriepatientmodellen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Samfundsfarmaceuter med mindst et års praksiserfaring
  • Fællesskabsapoteker, der lagerfører og udleverer warfarin

Ekskluderingskriterier:

  • Samfundsfarmaceuter, der arbejder i ordenssektorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsarm
Online træning i oral antikoagulantrådgivning.
Adfærdsmæssigt: Rådgivningsuddannelse
Online træning ved hjælp af Moodle.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Ingen rådgivningsuddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i niveauet af oral antikoagulantrådgivning
Tidsramme: Baseline og 2 uger efter interventionstræning

Rådgivningsniveauet bestemmes af den mnemoniske WARFARINISED median score. W - Hvornår skal man tage warfarin, A - Alkoholforbrugseffekt, R - Risiko for blødning forklaring, F - Opfølgningsaftaler, A - Aspirin og andre lægemidler påvirker warfarins virkning, R - Årsag til at tage warfarin, I - Interaktioner med mad og drikkevarer, N - Underret sundhedspersonalet om medicinen, I - International normaliseret rationsmåling, S - Oversprungne doser, hvad skal man gøre, E - Behandlingsslut, D - Dosis warfarin

Hvert af rådgivningspunkterne får 1 point. Minimumsscore vil være 0 point og maksimum vil være 12 point.

Højere værdier indikerer bedre rådgivning fra apoteket, mens lavere værdi indikerer dårlig rådgivning.
Baseline og 2 uger efter interventionstræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning af bivirkning på grund af warfarin
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionstræning.
Identifikation og rådgivning om påviste bivirkninger som følge af brugen af ​​warfarin
Baseline og 4 uger efter interventionstræning.
Påvisning af lægemiddelinteraktion med warfarin
Tidsramme: Baseline og 4 uger efter interventionstræning.
Identifikation og rådgivning af lægemiddelinteraktion med warfarin
Baseline og 4 uger efter interventionstræning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Ibadan

Efterforskere

  • Studieleder: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2019

Først opslået (Faktiske)

27. juni 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PharmImpact001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede individuelle deltagerdata vil blive gjort tilgængelige online.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige på Mendeley-databasen seks måneder efter afslutningen af ​​undersøgelsen.

IPD-delingsadgangskriterier

Når først dataene er uploadet til Mendeley-databasen, kan de let tilgås.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Rådgivningsuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner