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経口抗凝固薬カウンセリングに対する薬剤師のトレーニングの影響

2020年4月5日 更新者：SEGUN SHOWANDE、University of Ibadan

経口抗凝固薬カウンセリングに対する薬剤師のトレーニングの影響：謎の患者モデルを使用した無作為対照試験。

この研究では、地域の薬剤師の教育訓練が、経口抗凝固薬であるワルファリンを服用している患者に提供されるカウンセリングの性質と妥当性に与える影響を評価します。 研究に参加している地域薬剤師の半分は、ワルファリンについて患者に適切にカウンセリングする方法について 2 週間の教育訓練を受け、地域薬剤師の残りの半分は研究後に同じ訓練を受けます。 この介入研究では、ミステリー患者モデルが使用されます。この介入研究では、訓練を受け、標準化された 6 人の異なる個人が患者として行動します。 これらの謎の患者のそれぞれは、おそらく肺塞栓症、深部静脈血栓症、または心房細動を患っていると思われます. 謎の患者は、ワルファリンを購入したり、経験した副作用を訴えたりするために各薬局を訪れます。 薬剤師は、これらの患者に対して、ワルファリンという薬の使用方法や副作用への対処法について、関連情報やカウンセリングを提供することが期待されています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

直接経口抗凝固薬にも限界がありますが (胃腸出血のリスクなど)、ワルファリンほど顕著ではありませんが、それでも患者に処方する前に考慮することが重要です。 経口抗凝固薬の使用に伴うこれらの制限は、経口抗凝固薬を服用している患者の特別なカウンセリングが必要であることを証明しています。 薬物療法管理の重要な側面であるカウンセリングは、やや技術的であり、薬物療法に関する重要な情報を最短時間で提供する独特の方法を必要とします。 医療チームの主要メンバーである薬剤師は、他の人よりもこの役割を任されているため、この分野は最も重要です。

経口抗凝固薬に関する適切かつ十分なカウンセリングは、薬を最適に使用し、副作用の発生数を減らすために不可欠です。 適切なカウンセリングは、適切なトレーニングなしでは達成できません。 この側面は、経口抗凝固薬の使用に関する患者のカウンセリングに関して、薬剤師を含む医療専門家の間の研究で発見された準最適なパフォーマンスのために欠けているように見えます。カウンセリング。 したがって、この研究は、コミュニティ薬剤師にカウンセリングトレーニングを提供し、ミステリー患者モデルを使用して間接的に患者に対するトレーニングの影響を評価することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

37

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ナイジェリア
    • Oyo
      • Ibadan、Oyo、ナイジェリア、200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 1年以上の実務経験のある地域薬剤師
  • ワルファリンの備蓄・調剤を行う地域薬局

除外基準:

  • オーダー部門で働く地域薬剤師

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入アーム
経口抗凝固薬カウンセリングに関するオンライントレーニング。
行動：カウンセリング研修
Moodleを使ったオンライン研修。
介入なし：コントロールアーム
カウンセリング研修なし

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口抗凝固薬カウンセリングのレベルの変化
時間枠：ベースラインおよび介入後 2 週間のトレーニング

カウンセリングのレベルは、ニーモニック WARFARINISED 中央値スコアによって決定されます。 W - いつワルファリンを服用するか、A - アルコール消費の影響、R - 出血のリスクの説明、F - フォローアップの予定、A - アスピリンや他の薬がワルファリンの作用に影響を与える、R - ワルファリンを服用する理由、I - との相互作用食べ物と飲み物、N - 医療専門家への投薬の通知、I - 国際正規化された配給量の測定、S - スキップされた用量、何をすべきか、E - 治療の終了、D - ワルファリンの用量

カウンセリングポイントはそれぞれ1ポイントが加算されます。 最低点は 0 点、最高点は 12 点です。

数値が高いほど薬剤師のカウンセリングがよいことを示し、数値が低いほどカウンセリングが不十分であることを示す。
ベースラインおよび介入後 2 週間のトレーニング

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ワルファリンによる副作用の検出
時間枠：ベースラインおよび介入後 4 週間のトレーニング。
ワルファリン使用による副作用の発見と相談
ベースラインおよび介入後 4 週間のトレーニング。
ワルファリンとの薬物相互作用の検出
時間枠：ベースラインおよび介入後 4 週間のトレーニング。
ワルファリンとの薬物相互作用の特定とカウンセリング
ベースラインおよび介入後 4 週間のトレーニング。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Ibadan

捜査官

  • スタディディレクター：Segun J Showande, Ph.D、University of Ibadan

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月24日

一次修了 (実際)

2019年9月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月10日

試験登録日

最初に提出

2019年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年6月24日

最初の投稿 (実際)

2019年6月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月5日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PharmImpact001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データは、オンラインで利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

データは、調査完了から 6 か月後に Mendeley データベース リポジトリで利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データが Mendeley データベース リポジトリにアップロードされると、簡単にアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • インフォームド コンセント フォーム (ICF)
  • 臨床試験報告書（CSR）
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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