Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A gyógyszerészképzés hatása az orális antikoaguláns tanácsadásra

2020. április 5. frissítette: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

A gyógyszerészképzés hatása az orális antikoaguláns tanácsadásra: randomizált kontrollvizsgálat rejtélyes betegmodell segítségével.

Ez a tanulmány értékeli a közösségi gyógyszerészek oktatási képzésének hatását a betegek warfarinnal, egy orális antikoagulánssal kapcsolatos tanácsadás jellegére és megfelelőségére. A vizsgálatban részt vevő közösségi gyógyszerészek fele kéthetes oktatási képzésben részesül a betegek warfarinnal kapcsolatos megfelelő tanácsadásáról, míg a közösségi gyógyszerészek másik fele ugyanilyen képzésben részesül a vizsgálat után. Ebben az intervenciós vizsgálatban egy rejtélyes betegmodellt használnak majd, ahol hat különböző képzett és szabványosított személy fog betegként viselkedni. Ezeknek a rejtélyes betegeknek állítólag tüdőembóliája, mélyvénás trombózisa vagy pitvarfibrillációja lesz. A rejtélyes beteg minden gyógyszertárat felkeres, hogy warfarint vásároljon, vagy panaszkodik a tapasztalt gyógyszermellékhatásról. A gyógyszerészek várhatóan megfelelő tájékoztatást és tanácsadást nyújtanak ezeknek a betegeknek a warfarin gyógyszer használatával és a gyógyszermellékhatások kezelésével kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Bár a direkt orális antikoagulánsoknak is megvannak a korlátai (például a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata), ezek nem olyan szembetűnőek, mint a warfarin, de fontos figyelembe venni, mielőtt felírják a betegeknek. Ezek az orális antikoagulánsok alkalmazásával kapcsolatos korlátok azt bizonyítják, hogy szükség van az orális antikoagulánsokkal kezelt betegek speciális tanácsadására. A tanácsadás, mint a gyógyszeres terápia kezelésének egyik fontos aspektusa, némileg technikai jellegű, és sajátos módot igényel a gyógyszeres terápiával kapcsolatos létfontosságú információk lehető legrövidebb időn belüli biztosítására. A gyógyszerészek, akik az egészségügyi csapat kulcsfontosságú tagjai, nagyobb feladatot látnak el, mint mások, ezért ez a terület rendkívül fontos.

Az orális antikoagulánsokkal kapcsolatos megfelelő és megfelelő tanácsadás elengedhetetlen a gyógyszer optimális használatához és a gyógyszermellékhatások előfordulásának csökkentéséhez. A megfelelő tanácsadás nem érhető el megfelelő képzés nélkül. Ez a szempont hiányosnak tűnik az egészségügyi szakemberek, köztük a gyógyszerészek körében végzett kutatások során feltárt szuboptimális teljesítmény miatt a betegek orális antikoaguláns-használattal kapcsolatos tanácsadása tekintetében. tanácsadás. Ennek a tanulmánynak tehát az a célja, hogy tanácsadási képzést nyújtson a közösségi gyógyszerészeknek, és értékelje a képzés betegekre gyakorolt ​​hatását közvetett módon a rejtélyes betegmodell segítségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

37

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Nigéria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigéria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Közösségi gyógyszerészek legalább egy éves gyakorlati tapasztalattal
  • Közösségi gyógyszertárak, amelyek warfarint raktároznak és adagolnak

Kizárási kritériumok:

  • A rendelési ágazatokban dolgozó közösségi gyógyszerészek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
Online képzés az orális antikoaguláns tanácsadásról.
Viselkedési: Tanácsadó képzés
Online képzés Moodle segítségével.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Nincs tanácsadó képzés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az orális antikoaguláns tanácsadás szintjében
Időkeret: Az alaphelyzetben és a beavatkozás utáni 2 héttel a képzés

A tanácsadás szintjét a WARFARINISED mnemonikus medián pontszám határozza meg. W - Mikor kell warfarint szedni, A - alkoholfogyasztás hatása, R - magyarázat a vérzés kockázatára, F - utóellenőrzés, A - az aszpirin és más gyógyszerek befolyásolják a warfarin hatását, R - a warfarin bevételének oka, I - kölcsönhatások ételek és italok, N - értesítse az egészségügyi szakembert a gyógyszerről, I - Nemzetközi normalizált adag mérés, S - Kihagyott adagok, mit kell tenni, E - A kezelés vége, D - Warfarin adag

A tanácsadási pontok mindegyike 1 pontot ad. A minimális pontszám 0, a maximum 12 pont.

A magasabb értékek a gyógyszerész által nyújtott jobb tanácsadást, az alacsonyabbak pedig a rossz tanácsadást jelzik.
Az alaphelyzetben és a beavatkozás utáni 2 héttel a képzés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A warfarin okozta gyógyszermellékhatás kimutatása
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes beavatkozás utáni képzés.
A warfarin használatából eredő észlelt gyógyszermellékhatás azonosítása és tanácsadás
Kiindulási és 4 hetes beavatkozás utáni képzés.
A warfarinnal való gyógyszerkölcsönhatás kimutatása
Időkeret: Kiindulási és 4 hetes beavatkozás utáni képzés.
A warfarinnal való gyógyszerkölcsönhatás azonosítása és tanácsadás
Kiindulási és 4 hetes beavatkozás utáni képzés.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Ibadan

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. június 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. június 24.

Első közzététel (Tényleges)

2019. június 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. április 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PharmImpact001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az azonosítatlan egyéni résztvevők adatai online elérhetővé válnak.

IPD megosztási időkeret

Az adatok a vizsgálat befejezése után hat hónappal lesznek elérhetők a Mendeley adatbázis tárhelyén.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Miután az adatokat feltöltötte a Mendeley adatbázis-tárba, könnyen elérhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)
  • Klinikai vizsgálati jelentés (CSR)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Tanácsadó képzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Venezuela

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel