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약사 수련이 경구용 항응고제 상담에 미치는 영향

2020년 4월 5일 업데이트: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

약사 수련이 경구용 항응고제 상담에 미치는 영향: 미스테리 환자 모델을 이용한 무작위 대조 시험.

본 연구는 지역약사 교육훈련이 경구용 항응고제인 와파린에 대해 환자에게 제공되는 상담의 성격과 적절성에 미치는 영향을 평가한다. 연구에 참여하는 지역사회 약사 중 절반은 와파린에 대해 환자에게 적절하게 상담하는 방법에 대한 2주 교육 훈련을 받고 나머지 절반은 연구 후 동일한 교육을 받게 된다. 6명의 서로 다른 훈련되고 표준화된 개인이 환자 역할을 하는 이 개입 연구에서 미스터리 환자 모델이 사용됩니다. 이 미스터리한 환자들 각각은 폐색전증, 심부 정맥 혈전증 또는 심방세동을 가지고 있을 것으로 추정됩니다. 수수께끼의 환자는 각 약국을 방문하여 와파린을 구입하거나 경험한 약물 부작용에 대해 불평합니다. 약사는 이러한 환자에게 약물 와파린 사용 및 약물 부작용 처리 방법에 대한 관련 정보 및 상담을 제공할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상세 설명

직접 경구용 항응고제에도 위장관 출혈의 위험과 같은 한계가 있지만 와파린만큼 두드러지지는 않지만 환자에게 처방하기 전에 고려해야 할 사항은 여전히 ​​중요합니다. 경구용 항응고제 사용과 관련된 이러한 제한은 경구용 항응고제를 복용하는 환자에게 특별한 상담이 필요함을 증명합니다. 약물치료 관리의 중요한 측면인 상담은 다소 기술적인 면이 있어 최단 시간 내에 약물치료에 대한 중요한 정보를 제공하는 독특한 방법이 필요하다. 의료 팀의 핵심 구성원인 약사는 다른 사람보다 이 역할을 더 많이 수행하므로 이 영역이 가장 중요합니다.

경구 항응고제에 대한 적절하고 적절한 상담은 약물을 최적으로 사용하고 약물 부작용 발생 횟수를 줄이는 데 필수적입니다. 적절한 교육 없이는 적절한 상담을 받을 수 없습니다. 이러한 측면은 구강 항응고제 사용에 대한 환자 상담과 관련하여 약사를 포함한 의료 전문가의 연구에서 발견된 차선의 성과로 인해 부족한 것으로 보입니다. 상담. 따라서 본 연구는 지역약사를 대상으로 상담교육을 실시하고 미스터리 환자 모델을 이용하여 교육이 환자에게 미치는 영향을 간접적으로 평가하는 것을 목적으로 한다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

37

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, 나이지리아, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 최소 1년 이상의 실무 경험을 가진 커뮤니티 약사
  • 와파린을 비축하고 조제하는 지역 약국

제외 기준:

  • 주문 분야에서 일하는 커뮤니티 약사

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 팔
구강 항응고제 상담에 대한 온라인 교육.
Moodle을 사용한 온라인 교육.
간섭 없음: 컨트롤 암
상담 교육 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구용 항응고제 상담 수준의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 2주 교육

상담 수준은 니모닉 WARFARINISED 중간 점수에 의해 결정됩니다. W - 와파린 복용 시기, A - 알코올 소비 효과, R - 출혈 위험 설명, F - 후속 약속, A - 아스피린 및 기타 약물이 와파린의 작용에 영향을 미침, R - 와파린 복용 이유, I - 다음과의 상호 작용 음식 및 음료수, N - 의료 전문가에게 약물에 대해 알리기, I - 국제 표준화된 식량 측정, S - 건너뛴 복용량, 해야 할 일, E - 치료 종료, D - 와파린 복용량

각 상담 점수는 1점으로 처리됩니다. 최소 점수는 0점이며 최대 점수는 12점입니다.

값이 높을수록 약사가 제공하는 상담이 더 나은 것을 나타내고 값이 낮을수록 상담이 잘 이루어지지 않음을 나타냅니다.

기준선 및 중재 후 2주 교육

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
와파린에 의한 약물이상반응 검출
기간: 기준선 및 개입 후 4주 교육.
와파린 사용으로 인한 약물이상반응 확인 및 상담
기준선 및 개입 후 4주 교육.
와파린과의 약물 상호작용 검출
기간: 기준선 및 개입 후 4주 교육.
와파린과의 약물 상호작용 식별 및 상담
기준선 및 개입 후 4주 교육.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 24일

기본 완료 (실제)

2019년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 6월 24일

처음 게시됨 (실제)

2019년 6월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 온라인에서 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후 6개월 후에 Mendeley 데이터베이스 저장소에서 데이터를 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 액세스 기준

데이터가 Mendeley 데이터베이스 저장소에 업로드되면 쉽게 액세스할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 정보에 입각한 동의서(ICF)
  • 임상 연구 보고서(CSR)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심방세동에 대한 임상 시험

상담 교육에 대한 임상 시험

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