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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03999905
약사 수련이 경구용 항응고제 상담에 미치는 영향
약사 수련이 경구용 항응고제 상담에 미치는 영향: 미스테리 환자 모델을 이용한 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
직접 경구용 항응고제에도 위장관 출혈의 위험과 같은 한계가 있지만 와파린만큼 두드러지지는 않지만 환자에게 처방하기 전에 고려해야 할 사항은 여전히 중요합니다. 경구용 항응고제 사용과 관련된 이러한 제한은 경구용 항응고제를 복용하는 환자에게 특별한 상담이 필요함을 증명합니다. 약물치료 관리의 중요한 측면인 상담은 다소 기술적인 면이 있어 최단 시간 내에 약물치료에 대한 중요한 정보를 제공하는 독특한 방법이 필요하다. 의료 팀의 핵심 구성원인 약사는 다른 사람보다 이 역할을 더 많이 수행하므로 이 영역이 가장 중요합니다.
경구 항응고제에 대한 적절하고 적절한 상담은 약물을 최적으로 사용하고 약물 부작용 발생 횟수를 줄이는 데 필수적입니다. 적절한 교육 없이는 적절한 상담을 받을 수 없습니다. 이러한 측면은 구강 항응고제 사용에 대한 환자 상담과 관련하여 약사를 포함한 의료 전문가의 연구에서 발견된 차선의 성과로 인해 부족한 것으로 보입니다. 상담. 따라서 본 연구는 지역약사를 대상으로 상담교육을 실시하고 미스터리 환자 모델을 이용하여 교육이 환자에게 미치는 영향을 간접적으로 평가하는 것을 목적으로 한다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Oyo
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Ibadan, Oyo, 나이지리아, 200284
- Community Pharmacies in Ibadan Metropolis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 최소 1년 이상의 실무 경험을 가진 커뮤니티 약사
- 와파린을 비축하고 조제하는 지역 약국
제외 기준:
- 주문 분야에서 일하는 커뮤니티 약사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
구강 항응고제 상담에 대한 온라인 교육.
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Moodle을 사용한 온라인 교육.
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간섭 없음: 컨트롤 암
상담 교육 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경구용 항응고제 상담 수준의 변화
기간: 기준선 및 중재 후 2주 교육
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상담 수준은 니모닉 WARFARINISED 중간 점수에 의해 결정됩니다. W - 와파린 복용 시기, A - 알코올 소비 효과, R - 출혈 위험 설명, F - 후속 약속, A - 아스피린 및 기타 약물이 와파린의 작용에 영향을 미침, R - 와파린 복용 이유, I - 다음과의 상호 작용 음식 및 음료수, N - 의료 전문가에게 약물에 대해 알리기, I - 국제 표준화된 식량 측정, S - 건너뛴 복용량, 해야 할 일, E - 치료 종료, D - 와파린 복용량 각 상담 점수는 1점으로 처리됩니다. 최소 점수는 0점이며 최대 점수는 12점입니다. 값이 높을수록 약사가 제공하는 상담이 더 나은 것을 나타내고 값이 낮을수록 상담이 잘 이루어지지 않음을 나타냅니다. |
기준선 및 중재 후 2주 교육
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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와파린에 의한 약물이상반응 검출
기간: 기준선 및 개입 후 4주 교육.
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와파린 사용으로 인한 약물이상반응 확인 및 상담
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기준선 및 개입 후 4주 교육.
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와파린과의 약물 상호작용 검출
기간: 기준선 및 개입 후 4주 교육.
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와파린과의 약물 상호작용 식별 및 상담
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기준선 및 개입 후 4주 교육.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PharmImpact001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
- 임상 연구 보고서(CSR)
- 분석 코드
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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