Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van apothekersopleiding op orale antistollingsmiddelen

5 april 2020 bijgewerkt door: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Impact van apothekerstraining op orale anticoagulantia-counseling: een gerandomiseerde controleproef met behulp van het Mystery Patient-model.

Deze studie evalueert de impact van de opleiding van openbare apothekers op de aard en adequaatheid van de begeleiding die wordt gegeven aan patiënten die warfarine gebruiken, een oraal antistollingsmiddel. De helft van de openbare apothekers die aan het onderzoek deelnemen, krijgt een educatieve training van twee weken over het adequaat adviseren van patiënten over warfarine, terwijl de andere helft van de openbare apothekers na het onderzoek dezelfde training krijgt. In deze interventiestudie zal een mysteriepatiëntmodel worden gebruikt, waarbij zes verschillende getrainde en gestandaardiseerde individuen als patiënt zullen optreden. Elk van deze mysterieuze patiënten zal vermoedelijk longembolie, diepe veneuze trombose of boezemfibrilleren hebben. De mysterieuze patiënt zal elke apotheek bezoeken om warfarine te kopen of te klagen over bijwerkingen die zijn ervaren. Er wordt verwacht dat apothekers relevante informatie en advies zullen geven aan deze patiënten over het gebruik van de medicatie warfarine en hoe om te gaan met bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hoewel directe orale anticoagulantia ook hun beperkingen hebben (zoals het risico op gastro-intestinale bloedingen), zijn ze niet zo prominent aanwezig als die van warfarine, maar toch belangrijk om te overwegen voordat ze aan patiënten worden voorgeschreven. Deze beperkingen in verband met het gebruik van orale anticoagulantia bewijzen dat er behoefte is aan speciale begeleiding van patiënten die orale anticoagulantia krijgen. Counseling, als een belangrijk aspect van de medicamenteuze therapie, is enigszins technisch en vereist een eigenaardige manier om binnen de kortst mogelijke tijd essentiële informatie over medicamenteuze therapie te verstrekken. Apothekers, belangrijke leden van het zorgteam, hebben deze rol meer dan anderen en daarom is dit gebied van optimaal belang.

Goed en adequaat advies over orale anticoagulantia is essentieel voor een optimaal gebruik van het geneesmiddel en om het aantal gevallen van bijwerkingen te verminderen. Adequate begeleiding kan niet worden bereikt zonder de juiste training. Dit aspect lijkt te ontbreken vanwege de suboptimale prestaties die zijn ontdekt in onderzoek onder beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg, waaronder apothekers, met betrekking tot het adviseren van patiënten over het gebruik van orale anticoagulantia. advisering. Deze studie is daarom gericht op het geven van counselingtraining aan openbare apothekers en het evalueren van de impact van de training op patiënten indirect met behulp van het mystery patient-model.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

37

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Niger
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Niger, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Openbare Apothekers met minimaal een jaar praktijkervaring
  • Openbare apotheken die warfarine in voorraad hebben en verstrekken

Uitsluitingscriteria:

  • Openbare apothekers werkzaam in ordesectoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Arm
Online training Orale antistollingstherapie.
Gedragsmatig: Counseling opleiding
Online trainen met Moodle.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Geen adviesopleiding

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in het niveau van counseling met orale antistollingsmiddelen
Tijdsspanne: Basislijn en 2 weken na de interventietraining

Het niveau van counseling wordt bepaald door de geheugensteun WARFARINISED mediaanscore. W - Wanneer warfarine gebruiken, A - Effect van alcoholconsumptie, R - Risico op bloedingen uitleg, F - Vervolgafspraken, A - Aspirine en andere medicijnen beïnvloeden de werking van warfarine, R - Reden voor het nemen van warfarine, I - Interacties met eten en drinken, N - Breng gezondheidswerker op de hoogte van de medicatie, I - Internationale genormaliseerde rantsoenmeting, S - Overgeslagen doses, wat te doen, E - Einde van de behandeling, D - Dosis warfarine

Voor elk van de begeleidingspunten wordt 1 punt gescoord. De minimale score is 0 punten en de maximale score is 12 punten.

Hogere waarden duiden op betere begeleiding door de apotheker, terwijl lagere waarden op slechte begeleiding wijzen.
Basislijn en 2 weken na de interventietraining

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Detectie van bijwerkingen als gevolg van warfarine
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie training.
Identificatie van en advies over gedetecteerde bijwerkingen als gevolg van het gebruik van warfarine
Baseline en 4 weken na interventie training.
Detectie van geneesmiddelinteractie met warfarine
Tijdsspanne: Baseline en 4 weken na interventie training.
Identificatie en begeleiding van geneesmiddelinteractie met warfarine
Baseline en 4 weken na interventie training.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ibadan

Onderzoekers

  • Studie directeur: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 juni 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juni 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PharmImpact001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gegevens van individuele deelnemers zullen online beschikbaar worden gesteld.

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens zullen zes maanden na voltooiing van het onderzoek beschikbaar zijn in de Mendeley-databaserepository.

IPD-toegangscriteria voor delen

Zodra de gegevens zijn geüpload naar de Mendeley-databaserepository, zijn deze gemakkelijk toegankelijk.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
  • Klinisch onderzoeksrapport (CSR)
  • Analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Counseling opleiding

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren