Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv školení lékárníků na poradenství v oblasti perorálních antikoagulancií

5. dubna 2020 aktualizováno: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Vliv školení lékárníků na poradenství v oblasti perorálních antikoagulancií: Randomizovaná kontrolní studie využívající model Mystery Patient.

Tato studie hodnotí dopad vzdělávacího školení komunitních lékárníků na povahu a adekvátnost poradenství poskytovaného pacientům užívajícím warfarin, perorální antikoagulancium. Polovina komunitních lékárníků účastnících se studie absolvuje dvoutýdenní vzdělávací školení o tom, jak adekvátně radit pacientům ohledně warfarinu, zatímco druhá polovina komunitních lékárníků absolvuje po studii stejné školení. V této intervenční studii bude použit model záhadného pacienta, kde bude jako pacienti působit šest různých vyškolených a standardizovaných jedinců. Každý z těchto záhadných pacientů bude mít údajně plicní embolii, hlubokou žilní trombózu nebo fibrilaci síní. Tajemný pacient navštíví každou lékárnu, aby si koupil warfarin nebo si stěžoval na nežádoucí účinky léku. Očekává se, že lékárníci poskytnou těmto pacientům relevantní informace a poradenství o užívání léku warfarin ao tom, jak řešit nežádoucí účinky léku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ačkoli přímá perorální antikoagulancia mají také svá omezení (jako je riziko gastrointestinálního krvácení), nejsou tak výrazná jako warfarin, ale přesto je důležité zvážit je před předepsáním pacientům. Tato omezení spojená s užíváním perorálních antikoagulancií dokazují, že existuje potřeba speciálního poradenství pro pacienty užívající perorální antikoagulancia. Poradenství jako důležitý aspekt řízení lékové terapie je poněkud technické a vyžaduje zvláštní způsob poskytování důležitých informací o lékové terapii v co nejkratším čase. Lékárníci, kteří jsou klíčovými členy zdravotnického týmu, jsou touto rolí pověřeni více než ostatní a jako taková má tato oblast optimální význam.

Správné a adekvátní poradenství ohledně perorálních antikoagulancií je nezbytné pro optimální použití léku a pro snížení počtu nežádoucích účinků léku. Adekvátního poradenství nelze dosáhnout bez řádného školení. Tento aspekt se zdá být nedostatečný kvůli suboptimálnímu výkonu zjištěnému ve výzkumu mezi zdravotnickými profesionály včetně lékárníků, pokud jde o poradenství pacientům o užívání perorálních antikoagulancií. poradenství. Tato studie je proto zaměřena na poskytování poradenského školení komunitním lékárníkům a na hodnocení dopadu školení na pacienty nepřímo pomocí modelu záhadného pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

37

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Nigérie
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigérie, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Komunitní lékárníci s alespoň roční praxí
  • Společné lékárny, které skladují a vydávají warfarin

Kritéria vyloučení:

  • Obecní lékárníci pracující v objednávkových sektorech

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahové rameno
Online školení o perorálním antikoagulačním poradenství.
Behaviorální: Poradenské školení
Online školení pomocí Moodle.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Žádné poradenské školení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně poradenství pro perorální antikoagulancia
Časové okno: Základní a 2 týdny po tréninku po intervenci

Úroveň poradenství je určena mnemotechnickým středním skóre WARFARINISED. W - Kdy užívat warfarin, A - Vliv konzumace alkoholu, R - Vysvětlení rizika krvácení, F - Kontrolní schůzky, A - Aspirin a další léky ovlivňují účinek warfarinu, R - Důvod užívání warfarinu, I - Interakce s jídlo a nápoje, N - Informujte zdravotníka o léku, I - Měření mezinárodní normalizované dávky, S - Vynechané dávky, co dělat, E - Ukončení léčby, D - Dávka warfarinu

Každý z poradenských bodů bude ohodnocen 1 bodem. Minimální skóre bude 0 bodů a maximum bude 12 bodů.

Vyšší hodnoty znamenají lepší poradenství poskytované lékárníkem, zatímco nižší hodnoty znamenají špatné poradenství.
Základní a 2 týdny po tréninku po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Detekce nežádoucích lékových reakcí způsobených warfarinem
Časové okno: Základní a 4 týdny po zásahu školení.
Identifikace a poradenství o zjištěných nežádoucích účincích léku v důsledku užívání warfarinu
Základní a 4 týdny po zásahu školení.
Detekce lékové interakce s warfarinem
Časové okno: Základní a 4 týdny po zásahu školení.
Identifikace a poradenství lékové interakce s warfarinem
Základní a 4 týdny po zásahu školení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Ibadan

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. října 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2019

První zveřejněno (Aktuální)

27. června 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PharmImpact001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data jednotlivých účastníků budou zpřístupněna online.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou dostupná v databázovém úložišti Mendeley šest měsíců po dokončení studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakmile jsou data nahrána do databázového úložiště Mendeley, lze k nim snadno přistupovat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)
  • Zpráva o klinické studii (CSR)
  • Analytický kód

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Poradenské školení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit