Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av farmasøytopplæring på oral antikoagulantrådgivning

5. april 2020 oppdatert av: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Effekten av farmasøyters opplæring på oral antikoagulantrådgivning: en randomisert kontrollforsøk med bruk av mystisk pasientmodell.

Denne studien evaluerer virkningen av samfunnsfarmasøyters utdanning på arten og tilstrekkeligheten av rådgivning gitt til pasienter på warfarin, et oralt antikoagulant. Halvparten av samfunnsfarmasøytene som deltar i studien vil motta en to-ukers opplæring i hvordan de kan gi pasienter tilstrekkelig veiledning på warfarin, mens den andre halvparten av samfunnsfarmasøytene vil motta den samme opplæringen etter studien. En mystisk pasientmodell vil bli brukt i denne intervensjonsstudien hvor seks forskjellige trente og standardiserte individer vil fungere som pasienter. Hver av disse mystiske pasientene vil visstnok ha lungeemboli, dyp venetrombose eller atrieflimmer. Den mystiske pasienten vil besøke hvert apotek for å kjøpe warfarin eller klage over bivirkninger som er opplevd. Det forventes at farmasøyter vil gi relevant informasjon og veiledning til disse pasientene om bruk av legemidlet warfarin og hvordan de skal håndtere bivirkningene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Selv om direkte orale antikoagulantia også har sine begrensninger (som risikoen for gastrointestinal blødning), er de ikke like fremtredende som warfarin, men likevel viktige å vurdere før de forskrives til pasienter. Disse begrensningene knyttet til bruk av orale antikoagulantia beviser at det er behov for spesiell rådgivning av pasienter på orale antikoagulantia. Rådgivning, som et viktig aspekt ved behandling av medikamentell behandling, er noe teknisk og krever en særegen måte å gi viktig informasjon om medikamentell behandling på på kortest mulig tid. Farmasøyter, som er nøkkelmedlemmer i helseteamet, har denne rollen mer enn andre, og som sådan er dette området av optimal betydning.

Riktig og adekvat rådgivning om orale antikoagulantia er avgjørende for optimal bruk av legemidlet og for å redusere antall forekomster av bivirkninger. Adekvat rådgivning kan ikke oppnås uten riktig opplæring. Dette aspektet sees å mangle på grunn av den suboptimale ytelsen oppdaget i forskning blant helsepersonell inkludert farmasøyter med hensyn til rådgivning av pasienter om oral antikoagulantbruk. Mysteriepasienter i farmasipraksisforskning er et svært pålitelig middel for å innhente objektive data om farmasøyter mht. rådgivning. Denne studien er derfor rettet mot å gi rådgivningsopplæring til samfunnsfarmasøyter og evaluere effekten av opplæringen på pasienter indirekte ved å bruke den mystiske pasientmodellen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Samfunnsfarmasøyter med minst ett års praksiserfaring
  • Fellesapoteker som lagerfører og utleverer warfarin

Ekskluderingskriterier:

  • Samfunnsfarmasøyter som jobber i ordenssektorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsarm
Nettbasert opplæring i oral antikoagulantrådgivning.
Atferdsmessig: Rådgivningsopplæring
Nettbasert trening med Moodle.
Ingen inngripen: Kontrollarm
Ingen rådgivningsopplæring

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivået av oral antikoagulantrådgivning
Tidsramme: Baseline og 2 uker etter intervensjonstrening

Rådgivningsnivået bestemmes av den mnemoniske WARFARINISED median poengsummen. W - Når man skal ta warfarin, A - Alkoholforbruk effekt, R - Risiko for blødning forklaring, F - Oppfølgingsavtaler, A - Aspirin og andre medikamenter påvirker virkningen av warfarin, R - Årsak til å ta warfarin, I - Interaksjoner med mat og drikke, N - Varsle helsepersonell om medisinen, I - Internasjonal normalisert rasjonsmåling, S - Hoppet over doser, hva du skal gjøre, E - Slutt på behandlingen, D - Dose warfarin

Hvert av veiledningspunktene vil få 1 poeng. Minste poengsum vil være 0 poeng og maksimum vil være 12 poeng.

Høyere verdier indikerer bedre rådgivning gitt av farmasøyten mens lavere verdi indikerer dårlig rådgivning.
Baseline og 2 uker etter intervensjonstrening

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Påvisning av bivirkning på grunn av warfarin
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonstrening.
Identifikasjon og rådgivning om påvist bivirkning som følge av bruk av warfarin
Baseline og 4 uker etter intervensjonstrening.
Påvisning av legemiddelinteraksjon med warfarin
Tidsramme: Baseline og 4 uker etter intervensjonstrening.
Identifisering og veiledning av legemiddelinteraksjon med warfarin
Baseline og 4 uker etter intervensjonstrening.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Ibadan

Etterforskere

  • Studieleder: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2019

Først lagt ut (Faktiske)

27. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PharmImpact001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig online.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig på Mendeley-databasen seks måneder etter at studien er fullført.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Når dataene er lastet opp til Mendeley-databasen, kan de enkelt nås.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Klinisk studierapport (CSR)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Rådgivningsopplæring

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere