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Impact de la formation des pharmaciens sur le conseil en anticoagulants oraux

5 avril 2020 mis à jour par: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Impact de la formation des pharmaciens sur le conseil en matière d'anticoagulants oraux : un essai contrôlé randomisé utilisant le modèle patient mystère.

Cette étude évalue l'impact de la formation pédagogique des pharmaciens communautaires sur la nature et l'adéquation des conseils fournis aux patients sur la warfarine, un anticoagulant oral. La moitié des pharmaciens communautaires participant à l'étude recevront une formation éducative de deux semaines sur la façon de conseiller adéquatement les patients sur la warfarine tandis que l'autre moitié des pharmaciens communautaires recevront la même formation après l'étude. Un modèle de patient mystère sera utilisé dans cette étude d'intervention où six personnes différentes formées et standardisées agiront en tant que patients. Chacun de ces patients mystérieux aura soi-disant une embolie pulmonaire, une thrombose veineuse profonde ou une fibrillation auriculaire. Le patient mystère se rendra dans chaque pharmacie pour acheter de la warfarine ou se plaindre d'effets indésirables. On s'attend à ce que les pharmaciens fournissent des renseignements et des conseils pertinents à ces patients sur l'utilisation du médicament warfarine et sur la façon de gérer les effets indésirables des médicaments.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Bien que les anticoagulants oraux directs aient également leurs limites (comme le risque d'hémorragie gastro-intestinale), ils ne sont pas aussi importants que ceux de la warfarine, mais il est toujours important de les prendre en compte avant de les prescrire aux patients. Ces limitations liées à l'utilisation des anticoagulants oraux prouvent qu'il existe un besoin de conseil particulier aux patients mis sous anticoagulants oraux. Le conseil, en tant qu'aspect important de la gestion de la pharmacothérapie, est quelque peu technique et nécessite une manière particulière de fournir des informations vitales sur la pharmacothérapie dans les plus brefs délais. Les pharmaciens, qui sont des membres clés de l'équipe de soins, sont chargés de ce rôle plus que d'autres et, à ce titre, ce domaine revêt une importance optimale.

Des conseils appropriés et adéquats sur les anticoagulants oraux sont essentiels pour une utilisation optimale du médicament et pour réduire le nombre d'effets indésirables. Un conseil adéquat ne peut être obtenu sans une formation adéquate. Cet aspect est considéré comme manquant en raison des performances sous-optimales découvertes dans la recherche parmi les professionnels de la santé, y compris les pharmaciens, en ce qui concerne le conseil des patients sur l'utilisation d'anticoagulants oraux. Les patients mystères dans la recherche sur la pratique pharmaceutique sont un moyen très fiable d'obtenir des données impartiales sur les pharmaciens en ce qui concerne conseils. Cette étude vise donc à fournir une formation en conseil aux pharmaciens communautaires et à évaluer l'impact de la formation sur les patients indirectement en utilisant le modèle du patient mystère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

37

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Pharmaciens communautaires ayant au moins un an d'expérience dans la pratique
  • Pharmacies communautaires qui stockent et distribuent de la warfarine

Critère d'exclusion:

  • Pharmaciens d'officine exerçant dans les secteurs d'ordonnance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras d'intervention
Formation en ligne sur le conseil en anticoagulants oraux.
Comportemental: Formation en conseil
Formation en ligne sur Moodle.
Aucune intervention: Bras de commande
Pas de formation en conseil

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du niveau de conseil sur les anticoagulants oraux
Délai: Formation de base et à 2 semaines après l'intervention

Le niveau de conseil est déterminé par le score médian mnémotechnique WARFARINISED. W - Quand prendre de la warfarine, A - Effet de la consommation d'alcool, R - Explication du risque de saignement, F - Rendez-vous de suivi, A - L'aspirine et d'autres médicaments affectent l'action de la warfarine, R - Raison de la prise de warfarine, I - Interactions avec aliments et boissons, N - Informer le professionnel de la santé du médicament, I - Mesure de la ration internationale normalisée, S - Doses sautées, quoi faire, E - Fin du traitement, D - Dose de warfarine

Chacun des points de conseil sera noté 1 point. Le score minimum sera de 0 point et le maximum sera de 12 points.

Des valeurs plus élevées indiquent un meilleur conseil fourni par le pharmacien tandis qu'une valeur plus faible indique un mauvais conseil.
Formation de base et à 2 semaines après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Détection d'un effet indésirable médicamenteux dû à la warfarine
Délai: Formation de base et 4 semaines après l'intervention.
Identification et conseils sur les effets indésirables détectés résultant de l'utilisation de la warfarine
Formation de base et 4 semaines après l'intervention.
Détection de l'interaction médicamenteuse avec la warfarine
Délai: Formation de base et 4 semaines après l'intervention.
Identification et conseil sur l'interaction médicamenteuse avec la warfarine
Formation de base et 4 semaines après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Ibadan

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

10 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 juin 2019

Première publication (Réel)

27 juin 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PharmImpact001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Les données anonymisées des participants individuels seront mises à disposition en ligne.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles dans le référentiel de la base de données Mendeley six mois après la fin de l'étude.

Critères d'accès au partage IPD

Une fois les données téléchargées sur le référentiel de la base de données Mendeley, elles sont facilement accessibles.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • Protocole d'étude
  • Plan d'analyse statistique (PAS)
  • Formulaire de consentement éclairé (ICF)
  • Rapport d'étude clinique (CSR)
  • Code analytique

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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