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Impatto della formazione dei farmacisti sulla consulenza anticoagulante orale

5 aprile 2020 aggiornato da: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Impatto della formazione dei farmacisti sulla consulenza sugli anticoagulanti orali: uno studio di controllo randomizzato che utilizza il modello del paziente misterioso.

Questo studio valuta l'impatto della formazione educativa dei farmacisti di comunità sulla natura e l'adeguatezza della consulenza fornita ai pazienti sul warfarin, un anticoagulante orale. La metà dei farmacisti di comunità che partecipano allo studio riceverà una formazione educativa di due settimane su come consigliare adeguatamente i pazienti sul warfarin, mentre l'altra metà dei farmacisti di comunità riceverà la stessa formazione dopo lo studio. In questo studio di intervento verrà utilizzato un modello di paziente misterioso in cui sei diversi individui addestrati e standardizzati agiranno come pazienti. Ognuno di questi misteriosi pazienti avrà presumibilmente un'embolia polmonare, una trombosi venosa profonda o una fibrillazione atriale. Il paziente misterioso visiterà ogni farmacia per acquistare warfarin o lamentarsi di reazioni avverse al farmaco. Ci si aspetta che i farmacisti forniscano a questi pazienti informazioni e consulenza pertinenti sull'uso del farmaco warfarin e su come gestire le reazioni avverse al farmaco.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sebbene anche gli anticoagulanti orali diretti abbiano i loro limiti (come il rischio di sanguinamento gastrointestinale), non sono così importanti come quelli del warfarin, ma sono comunque importanti da considerare prima di prescriverli ai pazienti. Queste limitazioni associate all'uso di anticoagulanti orali dimostrano che è necessaria una consulenza speciale per i pazienti che assumono anticoagulanti orali. La consulenza, in quanto aspetto importante della gestione della terapia farmacologica, è alquanto tecnica e richiede un modo peculiare di fornire informazioni vitali sulla terapia farmacologica nel più breve tempo possibile. I farmacisti, che sono membri chiave del team sanitario, hanno il compito di questo ruolo più di altri e come tale quest'area è di grande importanza.

Una corretta e adeguata consulenza sugli anticoagulanti orali è essenziale per un uso ottimale del farmaco e per ridurre il numero di incidenza di reazioni avverse al farmaco. Non è possibile ottenere una consulenza adeguata senza una formazione adeguata. Si ritiene che questo aspetto sia carente a causa delle prestazioni subottimali scoperte nella ricerca tra gli operatori sanitari, compresi i farmacisti, per quanto riguarda la consulenza ai pazienti sull'uso di anticoagulanti orali. I pazienti misteriosi nella ricerca pratica in farmacia sono un mezzo molto affidabile per ottenere dati imparziali sui farmacisti per quanto riguarda Consulenza. Questo studio, quindi, ha lo scopo di fornire formazione di consulenza ai farmacisti di comunità e valutare l'impatto della formazione sui pazienti indirettamente utilizzando il modello del paziente misterioso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Nigeria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigeria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Farmacisti di comunità con almeno un anno di esperienza pratica
  • Farmacie comunitarie che immagazzinano e distribuiscono warfarin

Criteri di esclusione:

  • Farmacisti comunitari operanti nei settori dell'ordine

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio di intervento
Formazione online sulla consulenza anticoagulante orale.
Comportamentale: Corsi di formazione
Formazione online utilizzando Moodle.
Nessun intervento: Braccio di controllo
Nessuna formazione di consulenza

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di consulenza anticoagulante orale
Lasso di tempo: Formazione al basale e a 2 settimane dopo l'intervento

Il livello di consulenza è determinato dal punteggio mediano mnemonico WARFARINISED. W - Quando assumere il warfarin, A - Effetto del consumo di alcol, R - Spiegazione del rischio di sanguinamento, F - Appuntamenti di controllo, A - L'aspirina e altri farmaci influenzano l'azione del warfarin, R - Motivo dell'assunzione del warfarin, I - Interazioni con cibo e bevande, N - Informare l'operatore sanitario del farmaco, I - Misurazione della razione normalizzata internazionale, S - Dosi saltate, cosa fare, E - Fine del trattamento, D - Dose di warfarin

A ciascuno dei punti di consulenza verrà assegnato 1 punto. Il punteggio minimo sarà di 0 punti e il massimo sarà di 12 punti.

Valori più alti indicano una migliore consulenza fornita dal farmacista, mentre valori più bassi indicano una consulenza scadente.
Formazione al basale e a 2 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento di reazioni avverse al farmaco dovute al warfarin
Lasso di tempo: Formazione di base e 4 settimane dopo l'intervento.
Identificazione e consulenza sulla reazione avversa al farmaco rilevata derivante dall'uso di warfarin
Formazione di base e 4 settimane dopo l'intervento.
Rilevazione di interazione farmacologica con warfarin
Lasso di tempo: Formazione di base e 4 settimane dopo l'intervento.
Identificazione e consulenza sull'interazione farmacologica con il warfarin
Formazione di base e 4 settimane dopo l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Ibadan

Investigatori

  • Direttore dello studio: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2019

Primo Inserito (Effettivo)

27 giugno 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PharmImpact001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Sì

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti anonimizzati saranno resi disponibili online.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili nel repository del database Mendeley sei mesi dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Una volta che i dati sono stati caricati nel repository del database Mendeley, è possibile accedervi facilmente.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)
  • Relazione sullo studio clinico (CSR)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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