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Impacto da Formação de Farmacêuticos no Aconselhamento de Anticoagulantes Orais

5 de abril de 2020 atualizado por: SEGUN SHOWANDE, University of Ibadan

Impacto do Treinamento de Farmacêuticos no Aconselhamento de Anticoagulantes Orais: um Estudo de Controle Randomizado Usando o Modelo de Paciente Mistério.

Este estudo avalia o impacto do treinamento educacional dos farmacêuticos comunitários sobre a natureza e adequação do aconselhamento fornecido aos pacientes em uso de varfarina, um anticoagulante oral. Metade dos farmacêuticos comunitários participantes do estudo receberá um treinamento educacional de duas semanas sobre como aconselhar adequadamente os pacientes sobre a varfarina, enquanto a outra metade dos farmacêuticos comunitários receberá o mesmo treinamento após o estudo. Um modelo de paciente misterioso será usado neste estudo de intervenção, onde seis diferentes indivíduos treinados e padronizados atuarão como pacientes. Cada um desses pacientes misteriosos supostamente terá embolia pulmonar, trombose venosa profunda ou fibrilação atrial. O paciente misterioso visitará cada farmácia para comprar varfarina ou reclamar de reações adversas ao medicamento. Espera-se que os farmacêuticos forneçam informações e orientações relevantes a esses pacientes sobre o uso do medicamento varfarina e como lidar com as reações adversas aos medicamentos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Embora os anticoagulantes orais diretos também tenham suas limitações (como o risco de sangramento gastrointestinal), eles não são tão proeminentes quanto o da varfarina, mas ainda é importante considerá-los antes de prescrever aos pacientes. Essas limitações associadas ao uso de anticoagulantes orais comprovam a necessidade de aconselhamento especial aos pacientes em uso de anticoagulantes orais. O aconselhamento, como aspecto importante da gestão da terapia medicamentosa, é um tanto técnico e requer uma forma peculiar de fornecer informações vitais sobre a terapia medicamentosa no menor tempo possível. Os farmacêuticos, que são os principais membros da equipa de cuidados de saúde, têm esta função mais do que outros e, como tal, esta área é de extrema importância.

O aconselhamento apropriado e adequado sobre anticoagulantes orais é essencial para o uso ideal do medicamento e para reduzir o número de incidência de reações adversas a medicamentos. Aconselhamento adequado não pode ser alcançado sem treinamento adequado. Este aspecto parece estar ausente devido ao desempenho abaixo do ideal descoberto em pesquisas entre profissionais de saúde, incluindo farmacêuticos, no que diz respeito ao aconselhamento de pacientes sobre o uso de anticoagulantes orais. aconselhamento. Este estudo, portanto, visa fornecer treinamento de aconselhamento para farmacêuticos comunitários e avaliar o impacto do treinamento em pacientes indiretamente usando o modelo do paciente misterioso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

37

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Nigéria
    • Oyo
      • Ibadan, Oyo, Nigéria, 200284
        • Community Pharmacies in Ibadan Metropolis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Farmacêuticos comunitários com pelo menos um ano de experiência prática
  • Farmácias comunitárias que estocam e dispensam varfarina

Critério de exclusão:

  • Farmacêuticos comunitários que trabalham em setores de encomendas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de intervenção
Formação online sobre aconselhamento de anticoagulantes orais.
Comportamental: Treinamento de aconselhamento
Treinamento online usando o Moodle.
Sem intervenção: Braço de controle
Sem treinamento de aconselhamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível de aconselhamento de anticoagulante oral
Prazo: Linha de base e 2 semanas após o treinamento de intervenção

O nível de aconselhamento é determinado pela pontuação média mnemônica WARFARINISED. W - Quando tomar varfarina, A - Efeito do consumo de álcool, R - Explicação do risco de sangramento, F - Consultas de acompanhamento, A - Aspirina e outras drogas afetam a ação da varfarina, R - Motivo de tomar varfarina, I - Interações com alimentos e bebidas, N - Informar o profissional de saúde sobre a medicação, I - Medição da ração normalizada internacional, S - Doses omitidas, o que fazer, E - Fim do tratamento, D - Dose de varfarina

Cada um dos pontos de aconselhamento valerá 1 ponto. A pontuação mínima será de 0 ponto e a máxima de 12 pontos.

Valores mais altos indicam melhor aconselhamento fornecido pelo farmacêutico, enquanto valores mais baixos indicam aconselhamento ruim.
Linha de base e 2 semanas após o treinamento de intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção de reação adversa a medicamentos devido à varfarina
Prazo: Linha de base e 4 semanas de treinamento pós-intervenção.
Identificação e aconselhamento sobre a detecção de reação adversa medicamentosa decorrente do uso de varfarina
Linha de base e 4 semanas de treinamento pós-intervenção.
Detecção de interação medicamentosa com varfarina
Prazo: Linha de base e 4 semanas de treinamento pós-intervenção.
Identificação e aconselhamento sobre interação medicamentosa com varfarina
Linha de base e 4 semanas de treinamento pós-intervenção.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Ibadan

Investigadores

  • Diretor de estudo: Segun J Showande, Ph.D, University of Ibadan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

10 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2019

Primeira postagem (Real)

27 de junho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PharmImpact001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Os dados dos participantes individuais não identificados serão disponibilizados online.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis no repositório do banco de dados Mendeley seis meses após a conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Depois que os dados são carregados no repositório do banco de dados Mendeley, eles podem ser acessados ​​facilmente.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
  • Relatório de Estudo Clínico (CSR)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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