乳酸镁降低妊娠糖尿病发病率。

目的：本研究旨在评估口服乳酸镁降低妊娠糖尿病发病率的有效性和安全性。

设计：随机、双盲、安慰剂对照临床试验。

研究人群：年龄在 19 至 35 岁、妊娠第 12 周、有低镁血症且无伴随疾病的孕妇。

研究组：干预组和对照组。

样本量：使用 80% 的统计功效计算，α 值为 0.05；考虑了妊娠糖尿病发生率对照组和干预组平均差异的 15%。 估计样本量为每组 110 名受试者。

过程：根据纳入和排除标准，所有符合条件的参与者将被随机分配到其中一个研究组。

干预组将接受乳酸镁，每 12 小时口服 2 片（相当于 360 毫克元素镁），持续 3 个月加上基线膳食镁需求量；对照组将每 12 小时口服 2 片惰性安慰剂，持续三个月加上基线膳食镁需求量。

将测量葡萄糖、甘油三酯、镁、肌酐、转氨酶和甲状腺激素的血液浓度，以及基线和最终条件下的人体测量值。 此外，将在妊娠第 20 周实现口服葡萄糖耐量曲线。

统计分析：数值以平均值±标准差表示；分类变量将表示为比例。 组间差异通过未配对的 Student t 检验对数值变量（Mann-Whitney U 检验对偏斜数据）或卡方和 Fisher 对分类变量的精确检验进行估计。 通过配对学生 t 检验估计组内差异。