임신성 당뇨병 발병률 감소에 있어 젖산마그네슘.

목적: 이 연구는 임신성 당뇨병 발병률 감소에 있어 젖산마그네슘 경구 투여의 효능과 안전성을 평가하는 것을 목표로 합니다.

설계: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 임상 시험.

연구 모집단: 임신 12주차에 19세에서 35세 사이의 임신부, 약간의 저마그네슘혈증이 있고 수반되는 질병이 없음.

스터디 그룹: 개입 그룹과 통제 그룹.

표본 크기: 80%의 통계 검정력, 알파 값 0.05를 사용하여 계산되었습니다. 임신성 당뇨병 발병률 대조군과 중재군 사이의 평균 차이의 15%를 고려하였다. 예상 표본 크기는 각 그룹당 110명의 피험자였습니다.

프로세스: 포함 및 제외 기준에 따라 적격한 모든 참가자는 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다.

개입 그룹은 기본 식이 마그네슘 요구량에 더하여 3개월 동안 젖산 마그네슘, 12시간마다 2정(기본 마그네슘 360mg에 해당)을 경구 투여합니다. 대조군은 기본 식이 마그네슘 요구량에 더하여 3개월 동안 불활성 위약을 12시간마다 경구로 2정을 투여받습니다.

글루코스, 트리글리세리드, 마그네슘, 크레아티닌, 트랜스아미나제 및 갑상선 호르몬의 혈중 농도는 기준선 및 최종 조건에서 인체 측정치뿐만 아니라 측정될 것입니다. 또한 경구 포도당 내성 곡선은 임신 20주차에 실현됩니다.

통계 분석: 수치 값은 평균 ± 표준 편차로 표시됩니다. 범주형 변수는 비율로 표시됩니다. 그룹 간의 차이는 수치 변수에 대한 짝이 없는 스튜던트 t-테스트(비뚤어진 데이터에 대한 Mann-Whitney U 테스트) 또는 범주형 변수에 대한 카이-제곱 및 피셔의 정확 테스트에 의해 추정되었습니다. 그룹 내 차이는 짝을 이룬 스튜던트 t-테스트로 추정했습니다.