前路切除综合征的影响因素及其对生活质量的影响：一项回顾性队列研究
2019年10月1日 更新者：Svetlana Doris Brincat、University of Malta
这项研究增加了对导致 LARS 的影响因素、该综合征术后的长期影响及其对生活质量的影响的理解。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
179
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Valletta、马耳他
- Mater Dei Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有成年患者 >18 岁，在 Mater Dei 医院所有外科公司的护理下，在 2014 年 1 月至 2016 年 12 月期间接受了直肠癌前切除术
描述
纳入标准：
- 所有成年患者 >18 岁，在 Mater Dei 医院所有外科公司的护理下，在 2014 年 1 月至 2016 年 12 月期间接受了直肠癌前切除术
排除标准：
- 肛缘结直肠癌（>15cm）
- 永久造口
- 已知的播散性或复发性疾病，
- 患者在 1 年后肠道连续性没有恢复
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
LARS症状
通过 LARS 问卷确定患有 LARS 的患者
|
分析距肛缘的距离、术前放疗和有无造口
其他名称：
|
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无 LARS 症状
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分析距肛缘的距离、术前放疗和有无造口
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
LARS发病率
大体时间：1年
|
前切除术患者 LARS 的发生率
|
1年
|
|
风险因素
大体时间：1年
|
可能导致 LARS 的可变因素如下：
|
1年
|
|
生活
大体时间：1年
|
评估了 LARS 与生活质量之间的关联。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Svetlana Doris Brincat、Mater Dei Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月1日
初级完成 (实际的)
2019年1月30日
研究完成 (实际的)
2019年1月30日
研究注册日期
首次提交
2019年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月1日
首次发布 (实际的)
2019年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月1日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
生活质量的临床试验
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Scripps Translational Science Institute完全的