Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory přispívající k syndromu přední resekce a jeho dopadu na kvalitu života: Retrospektivní kohortová studie

1. října 2019 aktualizováno: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Tato studie přispívá k pochopení přispívajících faktorů vedoucích k LARS, dlouhodobých následků tohoto syndromu po operaci a jeho vlivu na kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

179

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Malta
      • Valletta, Malta
        • Mater Dei Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí pacienti >18 let, v péči všech chirurgických firem v nemocnici Mater Dei, kteří podstoupili přední resekci rakoviny rekta mezi lednem 2014 a prosincem 2016

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni dospělí pacienti >18 let, v péči všech chirurgických firem v nemocnici Mater Dei, kteří podstoupili přední resekci rakoviny rekta mezi lednem 2014 a prosincem 2016

Kritéria vyloučení:

  • kolorektální karcinom (>15 cm) od análního okraje
  • trvalá stomie
  • známé diseminované nebo recidivující onemocnění,
  • pacient bez restituce kontinuity střeva po 1 roce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Příznaky LARS
Pacient trpící LARS zjištěný pomocí dotazníku LARS
Postup: přední resekce
Byla analyzována vzdálenost od análního okraje, předoperační radioterapie a přítomnost stomie
Ostatní jména:
  • radioterapie +/- chemoterapie
Žádné příznaky LARS
Absence příznaků LARS
Postup: přední resekce
Byla analyzována vzdálenost od análního okraje, předoperační radioterapie a přítomnost stomie
Ostatní jména:
  • radioterapie +/- chemoterapie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt LARS
Časové okno: 1 rok
Incidence LARS u pacientů s přední resekcí
1 rok
Rizikové faktory
Časové okno: 1 rok

Variabilní faktory, které mohly přispět k LARS, byly následující:

  • Stáří
  • Rod
  • Diabetes mellitus
  • Patologické stadium
  • Fáze MRI
  • Vzdálenost od análního okraje
  • Chirurgická technika
  • Předoperační radioterapie
  • Předoperační chemoterapie
  • Pooperační radio/chemoterapie
  • Typ anastomózy
  • Přítomnost stomie
  • Interval od obrácení stomie
  • Délka sledování
1 rok
Život
Časové okno: 1 rok
Byla hodnocena souvislost mezi LARS a kvalitou života.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Malta

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. ledna 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • S07/18

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na přední resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit