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Fatores contribuintes para a síndrome de ressecção anterior e seu impacto na qualidade de vida: um estudo de coorte retrospectivo

1 de outubro de 2019 atualizado por: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Este estudo contribui para a compreensão dos fatores que contribuem para a LARS, os efeitos a longo prazo desta síndrome no pós-operatório e seu impacto na qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

179

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Malta
      • Valletta, Malta
        • Mater Dei Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes adultos >18 anos, sob os cuidados de todas as empresas cirúrgicas do Hospital Mater Dei, submetidos à ressecção anterior por câncer retal entre janeiro de 2014 e dezembro de 2016

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes adultos >18 anos, sob os cuidados de todas as empresas cirúrgicas do Hospital Mater Dei, submetidos à ressecção anterior por câncer retal entre janeiro de 2014 e dezembro de 2016

Critério de exclusão:

  • câncer colorretal (>15cm) da borda anal
  • estoma permanente
  • doença disseminada ou recorrente conhecida,
  • paciente sem restituição da continuidade intestinal após 1 ano

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Sintomas de LARS
Paciente sofrendo de LARS conforme identificado através do questionário LARS
Procedimento: ressecção anterior
A distância da borda anal, radioterapia pré-operatória e presença de estoma foram analisados
Outros nomes:
  • radioterapia +/- quimioterapia
Sem sintomas de LARS
Ausência de sintomas de LARS
Procedimento: ressecção anterior
A distância da borda anal, radioterapia pré-operatória e presença de estoma foram analisados
Outros nomes:
  • radioterapia +/- quimioterapia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de LARS
Prazo: 1 ano
Incidência de LARS em pacientes submetidos à ressecção anterior
1 ano
Fatores de risco
Prazo: 1 ano

Os fatores variáveis ​​que podem ter contribuído para LARS foram os seguintes:

  • Idade
  • Gênero
  • diabetes melito
  • Estágio patológico
  • estágio de ressonância magnética
  • Distância da borda anal
  • técnica cirúrgica
  • radioterapia pré-operatória
  • Quimioterapia pré-operatória
  • Radioterapia/quimioterapia pós-operatória
  • Tipo de anastomose
  • Presença de estoma
  • Intervalo desde a reversão do estoma
  • Duração do acompanhamento
1 ano
Vida
Prazo: 1 ano
A associação entre LARS e qualidade de vida foi avaliada.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Malta

Investigadores

  • Investigador principal: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2018

Conclusão Primária (Real)

30 de janeiro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

3 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de outubro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2019

Última verificação

1 de outubro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S07/18

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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