Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki przyczyniające się do zespołu resekcji przedniej i jego wpływ na jakość życia: retrospektywne badanie kohortowe

1 października 2019 zaktualizowane przez: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
Badanie to pogłębia wiedzę na temat czynników przyczyniających się do LARS, długoterminowych skutków tego zespołu w okresie pooperacyjnym oraz jego wpływu na jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

179

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malta
      • Valletta, Malta
        • Mater Dei Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci >18 lat, pod opieką wszystkich firm chirurgicznych w szpitalu Mater Dei, którzy przeszli przednią resekcję raka odbytnicy w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2016

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci >18 lat, pod opieką wszystkich firm chirurgicznych w szpitalu Mater Dei, którzy przeszli przednią resekcję raka odbytnicy w okresie od stycznia 2014 do grudnia 2016

Kryteria wyłączenia:

  • rak jelita grubego (>15 cm) od brzegu odbytu
  • stała stomia
  • znana choroba rozsiana lub nawracająca,
  • pacjent bez przywrócenia ciągłości jelit po 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Objawy LARS
Pacjent cierpiący na LARS zidentyfikowany za pomocą kwestionariusza LARS
Procedura: resekcja przednia
Analizowano odległość od brzegu odbytu, radioterapię przedoperacyjną oraz obecność stomii
Inne nazwy:
  • radioterapia +/- chemioterapia
Brak objawów LARS
Procedura: resekcja przednia
Analizowano odległość od brzegu odbytu, radioterapię przedoperacyjną oraz obecność stomii
Inne nazwy:
  • radioterapia +/- chemioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania LARS
Ramy czasowe: 1 rok
Częstość występowania LARS u pacjentów po resekcji przedniej
1 rok
Czynniki ryzyka
Ramy czasowe: 1 rok

Zmienne czynniki, które mogły przyczynić się do LARS, były następujące:

  • Wiek
  • Płeć
  • Cukrzyca
  • Etap patologiczny
  • etap MRI
  • Odległość od krawędzi odbytu
  • Technika chirurgiczna
  • Radioterapia przedoperacyjna
  • Chemioterapia przedoperacyjna
  • Pooperacyjna radio/chemioterapia
  • Rodzaj zespolenia
  • Obecność stomii
  • Odstęp od odwrócenia stomii
  • Czas trwania obserwacji
1 rok
Życie
Ramy czasowe: 1 rok
Oceniono związek między LARS a jakością życia.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Malta

Śledczy

  • Główny śledczy: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 października 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 października 2019

Ostatnia weryfikacja

1 października 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S07/18

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na resekcja przednia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj