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전방 절제 증후군의 기여 요인과 삶의 질에 미치는 영향: 후향적 코호트 연구

2019년 10월 1일 업데이트: Svetlana Doris Brincat, University of Malta
이 연구는 LARS로 이어지는 기여 요인, 수술 후 이 증후군의 장기적인 영향 및 삶의 질에 미치는 영향에 대한 이해를 더합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

179

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 몰타
      • Valletta, 몰타
        • Mater Dei Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2014년 1월부터 2016년 12월 사이에 직장암으로 전방 절제술을 받은 Mater Dei 병원의 모든 외과 회사의 관리 하에 있는 18세 이상의 모든 성인 환자

설명

포함 기준:

  • 2014년 1월부터 2016년 12월 사이에 직장암으로 전방 절제술을 받은 Mater Dei 병원의 모든 외과 회사의 관리 하에 있는 18세 이상의 모든 성인 환자

제외 기준:

  • 항문 가장자리의 대장암(>15cm)
  • 영구 장루
  • 알려진 파종 또는 재발성 질병,
  • 1년 후 배변 연속성이 회복되지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
LARS 증상
LARS 설문지를 통해 확인된 LARS 환자
절차: 전방 절제술
항문가장자리와의 거리, 수술 전 방사선 치료, 장루의 유무 등을 분석하였다.
다른 이름들:
  • 방사선 요법 +/- 화학 요법
LARS 증상 없음
LARS 증상의 부재
절차: 전방 절제술
항문가장자리와의 거리, 수술 전 방사선 치료, 장루의 유무 등을 분석하였다.
다른 이름들:
  • 방사선 요법 +/- 화학 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
LARS 발병률
기간: 일년
전방 절제술을 받은 환자에서 LARS의 발생률
일년
위험 요소
기간: 일년

LARS에 기여했을 수 있는 변수 요인은 다음과 같습니다.

  • 나이
  • 성별
  • 진성 당뇨병
  • 병기
  • MRI 단계
  • 항문 가장자리로부터의 거리
  • 외과 기술
  • 수술 전 방사선 요법
  • 수술 전 화학 요법
  • 수술 후 방사선/화학 요법
  • 문합의 유형
  • 장루의 유무
  • 장루 역전으로부터의 간격
  • 후속 기간
일년
삶
기간: 일년
LARS와 삶의 질 사이의 연관성을 평가했습니다.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Malta

수사관

  • 수석 연구원: Svetlana Doris Brincat, Mater Dei Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 1일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 10월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 10월 1일

마지막으로 확인됨

2019년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S07/18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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